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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2024-08-23 17:32
【泽璟制药：上半年净亏损6653.6万元】《科创板日报》23日讯，泽璟制药发布2024年半年报，报告期内，公司实现营业收入2.41亿元，同比增长9.44%，主要系公司多纳非尼片销量增加所致。归属于上市公司股东的净利润为-6653.61万元，亏损同比减少4769.27万元。
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2024-08-12 15:43
【泽璟制药：收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知】《科创板日报》12日讯，泽璟制药公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（药学）的通知》和《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（临床）的通知》。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的注射用重组人促甲状腺激素启动药品注册核查（药学、临床）。
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2024-08-08 15:37
【泽璟制药：注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社8月8日电，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。
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2024-08-05 16:06
【泽璟制药：收到两份药物临床试验批准通知书】《科创板日报》5日讯，泽璟制药公告，公司近日收到两份国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准；注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。
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2024-08-01 17:08
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化II期临床试验取得成功结果】《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的 1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的 II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和 75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全球首个 JAK 抑制剂在特发性纤维化患者中完成的 II 期临床研究。
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2024-07-12 16:38
【泽璟制药：香港泽璟拟3288.87万美元收购GENSUN36.43%股份】《科创板日报》12日讯，泽璟制药公告，公司的全资子公司香港泽璟拟落实执行2022年1月19日与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、Gensun Biopharma Inc.签订的《关于璟尚生物制药公司之协议 书》的约定，基于公司2022年第一次临时股东大会的授权，进一步收购GENSUN的股份。香港泽璟拟与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、GENSUN签订《关于璟尚生物制药公司股份购买协议（二）》，以合计3288.87万美元收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG合计持有的GENSUN2327656股股份（分别收购JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）持有的1935433股股份、MIKE C SHENG持有的392223股股份），即合计对应GENSUN经完全摊薄后36.43%的股份。
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2024-06-12 16:35
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点】财联社6月12日电，泽璟制药公告，近日，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名：盐酸杰克替尼片)治疗重症斑秃的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》(方案编号：ZGJAK018)达到了主要疗效终点，达到统计显著性(p<0.0001)。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。
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2024-06-03 16:05
【泽璟制药：递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请】《科创板日报》3日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）近日向国家药品监督管理局递交了生物制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。
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2024-05-29 16:08
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》29日讯，泽璟制药公告，盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书。
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2024-05-24 16:34
【泽璟制药：ZG005和ZGGS18将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展】财联社5月24日电，泽璟制药公告，公司自主研发的新药ZG005、ZGGS18的临床研究数据及最新进展将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。本次在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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2024-04-19 18:27
【泽璟制药：一季度净亏损3949.94万元】《科创板日报》19日讯，泽璟制药公布2024年第一季度报告，报告期实现营业收入1.08亿元，同比增长0.12%；归属于上市公司股东的净利润-3949.94万元；基本每股收益-0.15 元。
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2024-04-19 18:25
【泽璟制药：2023年净亏损2.79亿元】《科创板日报》19日讯，泽璟制药公布2023年年度报告，报告期实现营业收入3.86亿元，同比增长27.83%；归属于上市公司股东的净利润-2.79亿元；基本每股收益-1.09元。
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2024-04-11 15:39
【泽璟制药：盐酸杰克替尼乳膏获药物临床试验批准通知书】《科创板日报》11日讯，泽璟制药公告，盐酸杰克替尼乳膏获得药物临床试验批准通知书，用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。
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2024-03-14 15:04
【科创板收评：创新药板块强势发力 软件、半导体板块表现低迷】《科创板日报》14日讯，今日，科创50指数收跌1.24%，报804.86点。盘面上，创新药板块集体大涨，首药控股涨停，盟科药业涨超12%，百利天恒、药康生物、百济神州涨超8%，三生国健、泽璟制药涨超7%。软件板块领跌，C中创跌超9%，安恒信息、莱斯信息、麒麟信安跌超5%，亚信安全跌超4%。半导体板块全天表现低迷，神工股份、创耀科技、龙芯中科、上海合晶跌超4%。
药康生物-5.26%百济神州-1.08%百利天恒-0.72%麒麟信安-3.18%三生国健+0.94%泽璟制药-1.33%安恒信息-2.74%亚信安全-4.15%上海合晶-2.17%盟科药业-2.00%首药控股-3.13%龙芯中科+3.02%神工股份-2.97%创耀科技-4.78%中创股份-4.39%莱斯信息-2.95%
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2024-02-23 17:11
【泽璟制药：2023年净亏损2.79亿元】财联社2月23日电，泽璟制药公布2023年度业绩快报，本报告期，公司实现营业收入38,643.88万元，归属于母公司所有者的净利润为-27,900.21万元。
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2024-01-23 15:05
【科创板收评：科创50指数震荡收涨1% 多只年报预增股大幅走高】《科创板日报》23日讯，今日，科创50指数震荡收涨1.01%，报749.74点。盘面上，多只年报预增股大幅走高，艾为电子大涨13.45%，振华风光涨超11%，正帆科技涨超7%。板块方面，光伏板块反攻，艾罗能源、中信博、阿特斯、晶科能源等涨超4%；半导体板块反弹，源杰科技、寒武纪、华海诚科、复旦微电等多股涨超3%；医药股涨跌不一，澳华内镜、艾力斯、爱博医疗、泽璟制药等涨超5%；康众医疗、近岸蛋白、艾迪药业等跌超3%。
晶科能源-2.56%中信博-2.53%正帆科技-2.96%近岸蛋白-1.30%振华风光-3.63%艾为电子-4.51%阿特斯-4.67%源杰科技-2.94%泽璟制药-1.33%复旦微电-3.70%寒武纪+4.00%康众医疗-4.20%艾力斯-4.76%澳华内镜-1.18%爱博医疗-1.91%艾迪药业-0.83%华海诚科-3.70%艾罗能源-3.25%
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2024-01-12 21:17
【泽璟制药：9660.69万股限售股1月23日解禁】《科创板日报》12日讯，泽璟制药公告，公司本次股票上市流通总数为9660.69万股。本次股票上市流通日期为2024年1月23日。
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2024-01-09 15:05
【科创板收评：科创50指数震荡收跌0.19% 半导体板块多股下跌】《科创板日报》9日讯，今日，科创50指数震荡收跌0.19%，报782.93点。盘面上，半导体板块多股下跌，臻镭科技、富创精密、创耀科技、龙迅股份等多股跌超3%。软件股走低，财富趋势、龙软科技跌超5%。创新药板块震荡走强，迪哲医药、百济神州、泽璟制药等涨超4%。机器人板块较为强势，奥比中光、埃夫特、江苏北人等股涨超3%。新能源板块小幅反弹，阿特斯、中信博、固德威走高。
泽璟制药-1.33%迪哲医药-4.82%富创精密-4.92%龙软科技-3.34%百济神州-1.08%创耀科技-4.78%江苏北人-2.84%阿特斯-4.67%埃夫特-1.62%财富趋势-2.08%臻镭科技-4.52%中信博-2.53%固德威-5.67%龙迅股份-3.73%奥比中光-4.74%
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2024-01-05 15:05
【科创板收评：科创50指数四连阴 创新药、半导体板块集体下跌】《科创板日报》5日讯，今日，科创50指数四连阴，收跌1.96%，报807.73。仅26只个股上涨。创新药板块大幅下挫，凯因科技跌近10%，泽璟制药跌超6%，悦康药业跌超5%，百济神州跌近4%。半导体板块全天表现低迷，赛微微电、思特威跌超6%，华海诚科、源杰科技跌超5%。医疗器械板块走低，赛诺医疗跌超5%，微电生理、安杰思、奕瑞科技、南微医学跌逾4%。
安杰思-2.64%南微医学-1.62%赛微微电-4.18%华海诚科-3.70%奕瑞科技-2.58%赛诺医疗-3.78%百济神州-1.08%悦康药业-2.35%思特威-3.73%凯因科技-2.07%微电生理-2.60%源杰科技-2.94%泽璟制药-1.33%
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2024-01-02 16:35
【泽璟制药：重组人凝血酶获批上市】财联社1月2日电，泽璟制药公告，公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准，用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
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