直击2024国谈首日:多款罕见病药进场 恒瑞、诺华等药企现身
原创
2024-10-27 22:00 星期日
科创板日报记者 郑炳巽 徐红
①今日,2024国家医保谈判开启,进场的企业包括华润、恒瑞、信立泰、人福等国内知名企业,也有诺华、默沙东、欧加隆等知名外企。
②下午,多款罕见病用药进场谈判,进度胶着,离场企业表情比上午参与谈判的企业要严肃。

《科创板日报》10月27日讯(记者 郑炳巽 徐红)今天,2024年国家医保目录药品谈判开幕。不同于去年将谈判地点设置在北京顺义区的中华全国总工会,今年的谈判地点又重新回到了老地方——全国人大会议中心

“今年的预谈判和谈判,还有之前的专家测算都放在这里,挺方便的。”上午,在全国人大会议中心外,一位企业人士这样告诉《科创板日报》记者。

据悉,每年一度的“国谈”可以说是制药企业们的头等大事,尽最大的努力将自家药品推进医保目录也是很多人的目标。所以,“早在专家测算时,企业就会来这里蹲守和打探消息,路上停满了企业的车......”

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2024医保谈判现场:全国人大会议中心

在27日的国谈首日,《科创板日报》记者在现场发现,上午8时不到,全国人大会议中心门口就已经聚集了一批企业人员,有的人手拿资料袋,有的人背着书包,一边轻声讨论一边等待着。

“你们是从哪里过来的?”“我们从很多地方过来的,我们公司有很多产品。”现场一位企业人员向《科创板日报》记者说道。

快到8时左右,门卫打开了大门,多位医保局工作人出现在门口,等待多时的企业依次被点名进场,宣布着2024年全国医保谈判拉开序幕。

据《科创板日报》记者现场了解,今天的谈判品种以抗病毒抗感染、降压降脂等慢病用药为主,而PD-1等肿瘤用药则将在明后天启动谈判。

▌上午场节奏较快,整体氛围轻松

根据现场医保工作人员的点名情况,上午首先被点名进场的企业包括华润医药、百特医疗等,同时又有康缘药业、康哲药业、宜昌人福、正大天晴、信立泰等企业被叫到。

紧随其后,包括但不限于默沙东、金赛药业、第一三共、海思科以及深圳万乐等在内的企业也相继被点名进场。

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上午点名企业进场

据了解,今年的谈判在具体流程方面也同往年一样,由25名来自各地医保部门谈判专家组成5个小组,分别与企业展开药品价格的磋商。而上午场的谈判在8:30才正式开始,但因为全国人大会议中心有严格的进出管理,所以提前点名让企业进场等候。

10月底的北京,白天气温虽然还有15℃之多,但是不时吹来的冷风依然让人觉得寒冷。在工作人员点完名之后,会议中心外部重回安静,现场除了媒体聚集等待之外,只剩零星企业人员也在观望。

不过,从实际的进程来看,上午场的谈判速度较快。

8时50分,第一家企业三位人员谈完出场,其中一位男士在《科创板日报》记者追问下带着轻松的笑容回复“谈得挺好的”,然后快速离去。此时距离谈判正式开始仅过去20分钟,而据其他企业人员透露,正常给到的谈判时间为30分钟。

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上午第一家离场的企业

10分钟之后,又有两家企业相继走出会议中心。前一家出场企业的人员同样微笑着回答“挺好的”,然后很快离去。另一家出场企业的一位男士在在追问下爽朗大声地说了句“不让说的”,引来全场哈哈大笑。

9时20分左右,又一家企业从会议中心出来,对方人员表情显得比较轻松,开口第一句话是问“我们是第一家出来的吗?”得到否定答案之后,对方似乎有点遗憾,但依然带着笑意离开。

9时47分左右,《科创板日报》记者发现,海思科参与谈判的人员也出来了。此前,在外等候的同事语气稍显着急地表示“已经等了很久”,但是在看到同事出场后,感觉似乎松了一口气,一群人很快一起说笑着乘车离开。

《科创板日报》记者了解到,海思科方面对今年的谈判很重视,出动了很多人马,现场除了准入部门人员到来之外,还有医学、市场部门的同事也陪同参与了。对方透露,今年参加医保谈判的药品有两个,“今天谈一个,明天还有一个。”

《科创板日报》记者查询发现,今年海思科有两款新药纳入《初审名单》,分别是苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片。这意味着,海思科今年过审的两个产品都参加谈判了。

其中,苯磺酸克利加巴林胶囊是中国首个获批用于治疗“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”的1类新药,于今年5月在国内获批上市。考格列汀片是全球首个双周口服降糖药,于今年6月在国内上市,其参照药品为利格列汀片,后者单价为8元。

没过多久,云层逐渐散去,现场阳光变得明媚起来,一扫此前阴冷且灰蒙蒙的气氛,现场也变得温暖起来。

10时左右,另一家企业出场。《科创板日报》记者追问,“谈得怎么样?符合预期吗?”“挺好的,差不多。”其中一人回答。“你们来自哪里?”“深圳的。”“是深圳万乐吗?”“不能说。”对方笑着摆摆手。

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一家来自深圳的企业人员

10时42分,又一家企业三位人员走出会议中心,他们脸上带着明显的笑容。面对媒体追问谈判结果和时长,其中一人表示,“谈得挺好,正常时间。”据对方透露,他们上午参谈的是一款创新药。“下午还来的”,对方还透露了今年不止一款产品参加谈判。

随着时间流逝,上午场的谈判慢慢接近尾声。

11时43分左右,又有一家企业出来,走在中间的一位男子穿着夹克和运动鞋,他表情很轻松,右手插兜,左手点烟,面对《科创板日报》记者询问时点了点头并轻声说了句“还行”。

从离场的企业人员的反应来看,上午场的谈判整体给人一种轻松的感觉。不过,中途也有其他企业似乎对结果并不满意。其中,11时15分左右出来的一家企业,人员在面对媒体询问时仅摆了摆手,头也不回就走了。

3分钟后另一家企业人员则表情严肃,面对媒体询问回答道,“没有预期,什么都没有。”

根据《科创板日报》记者现场获得的资料,确定上午海思科参谈的药品为苯磺酸克利加巴林胶囊。除此之外,记者还获知参加上午场谈判的部分药品名称,包括——

金赛药业的黄体酮注射液(II)、罗氏的玛巴洛沙韦干混悬剂、默沙东的多拉米替片、深圳万乐的贝前列素钠缓释片、第一三共的苯磺酸美洛加巴林片、正大天晴的利马前列素片、罗欣药业的替戈拉生片。

上述药品之中,除了替戈拉生片和多拉米替片属于目录内药品之外,其余均是目录外药品。其中,深圳万乐的贝前列素钠缓释片属于罕见病用药,用于治疗肺动脉高压患者,其参照药品司来帕格的单价为47.03元,年度治疗费用约为15.92万元。

此外,金赛药业的黄体酮注射液(II)可用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,其参照药品黄体酮软胶囊的单价为2.78元,70天疗程治疗费用为1167.6元。还需注意的是第一三共的苯磺酸美洛加巴林片,该产品属于中国首个且唯一获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症的进口原研药物,2019年于日本率先上市,今年6月在中国获批上市。

▌下午场进展胶着,多款罕见病药登场

经过中午简单的休息,下午场的谈判很快也“开锣”。

下午13时未到,《科创板日报》记者在全国人大会议中心门口发现已有十多位企业人员来到现场,几位人员在询问进场未得到门卫允许后,又回到角落里安静等待、小声闲聊。

在闲聊的过程中,《科创板日报》记者从一家北京本地医药企业的市场部人员方面得知,对方今年携带一款产品参加下午的谈判,但因为不是创新药,所以在价格方面感到的压力比较大。

“去年我们有一款产品谈成了,销量确实上来了,但其实也没有增加很多,达不到我们的实际预期。”对方同时还透露,在今年前期的会议上,医保局方面就给明确告诉企业医保基金压力较大,“其实每年都这么说,目的可能是先让企业自己降低预期。”对方说道。

现场另外一家来自广东的企业则表示,今年只带来一款谈判产品,被问及什么类型产品的时候,对方回答是创新药,但是关于谈判预期,对方表示“预期什么的不太好说。”

时间很快来到13时30分,现场等待的人员明显多了起来。相比于上午阴冷的天气,下午的阳光更加强烈,气温也明显升高。

还没到14点,现场便已经围满了等待的企业人员,不时往会议中心内部焦急地观望。“听说是2点开始,是不是应该来点名了?”现场有企业人员向其他人问道。差不多就在此时,一位医保人员出现,隔着铁栅栏从会议中心里面对外喊话,“14点的时候点名,正式谈判14点半开始。”

紧接着是14点稍过,医保局多位工作人员开始来到门口,等待的企业被点名进场。

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下午点名企业进场

《科创板日报》记者现场发现,下午场首家被点名的企业是信立泰,随后被点名的企业包括恒瑞医药、百奥泰、宜昌人福、成都倍特、武汉远大、信达生物、云顶新曜、石家庄四药、北京韩美、广州兆科、上海琅钰健康等。

与此同时,也有多家外企进场,包括拜耳、赛诺菲、欧加隆、诺华等。

大约在14时22分,一位医保局工作人员最后向场外确认有无遗漏的企业,确认所有企业均已进场之后便离开,现场很快又重回安静。

在谈判开始过去将近40分钟之后,亦即15点09分左右,第一家谈完的企业出场了。记者发现,对方其中一人正是之前交谈时的广东企业人员。然而,相比于早前交谈时相对轻松的状态,对方在离开时的表情显得较为严肃,面对记者询问更是一言不答就乘车离去。

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下午第一家离场的企业

接着又过了25分钟左右,第二家企业从会议中心走出来,对方人员在面对询问时头也不回地往前直走,匆匆离去。

对比可以发现,下午场不论是第一家出来的企业,还是紧随其后离开的企业,在整体耗时方面明显多于上午场的企业。而且下午离场的企业,似乎都达成一种默契,在面对询问时都选择闭口不谈。

很快地,又有一家企业谈完出来,结合此前点名的情况,该企业疑似为上海琅钰健康,但对方人员在面对《科创板日报》记者询问时仅回复了“很忙”就离开了。紧接着在16时左右,又一家企业出来,面对记者询问时,其中一人简单地摇了摇手就离开了。

此后,其他离场的企业,无不采取缄默态度回应关于谈判的询问。

根据《科创板日报》记者现场获取的资料,发现参加下午场谈判的部分药品包括——

信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片、北京韩美的氨氯地平氯沙坦钾片(II)、成都倍特的呋塞米口服溶液、武汉远大的依普利酮片、信达生物的托莱西单抗注射液,以及石家庄四药的司替戊醇干混悬剂、诺华制药的奥法妥木单抗注射液和英克司兰钠注射液、广州兆科的利鲁唑口服混悬液、欧加隆的依折麦布阿托伐他汀钙片(II)。

其中,司替戊醇干混悬剂、奥法妥木单抗注射液、利鲁唑口服混悬液和依折麦布阿托伐他汀钙片(II)等均属于罕见病用药,对应分别用于Dravet综合征、成人复发型多发性硬化(RMS)、肌萎缩侧索硬化(ALS)、高胆固醇血症。

此外,诺华制药的英克司兰钠注射液属于全球首个且唯一siRNA(小干扰RNA)超长效降脂药物,创新程度属高自评点数药品,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。该产品于2020年年底获得FDA批准上市,于2023年8月在中国大陆获批上市。

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