创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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2025-12-13 11:42
【国家药监局:要针对冬季呼吸道疾病多发态势 加强有关重点药品的监管力度】财联社12月13日电,国家药监局12日召开党组扩大会议,会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进医药研发创新提质增效,努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。一要进一步提升药品安全保障水平,持续完善药品安全责任体系,健全常态化的药品安全风险会商机制,把风险化解在萌芽状态。二要进一步支持医药产业高质量发展,提高审评审批质效,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,支持创新药和医疗器械发展。三要进一步促进“三医”协同发展和治理,严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,强化集采中选产品质量监管,支持中药传承创新发展。四要进一步加强监管体系和能力建设,完善法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,提升药品监管现代化水平。会议要求,要切实做好岁末年初药品监管工作,针对冬季呼吸道疾病多发态势,加强有关重点药品的监管力度,保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实,科学谋划明年重点工作,确保“十四五”各项工作圆满收官,实现“十五五”良好开局。
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2025-12-11 07:55 来自 财联社
①国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜。
②交银国际证券指出,更多新药进入目录,有助提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率;同时,商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金。
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2025-12-10 20:31 来自 财联社记者 何凡
①截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持;
②从新版医保目录调整结果来看,君实生物、百济神州等科创板药企创新药被首次纳入医保商保“双目录”。
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2025-12-07 18:03 来自 科创板日报记者 史士云
①2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高;
②纳入首版商保创新药目录的19种药品中,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品。
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2025-12-07 13:57 来自 财联社记者 卢阿峰
①114种药品进入国家医保药品目录,其中50个一类新药,恒瑞、信达成为大赢家;
②19种创新药被纳入商保创新药目录,五款CAR-T均谈判成功,辉瑞、礼来等外企均有斩获;
③支持真创新成为主基调,业内格外关注商保创新药目录落地。
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