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生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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2025-08-25 11:47 来自 科创板日报 张真
创新药BD新模式!百济神州8亿美元“出租”抗癌药 交易对方曾投出前“药王”
①RBF投资通常不直接投资于药企的股权,而是针对某个药物的权益进行投资;
②此次的交易标的Imdelltra由百济神州与安进公司合作开发,可用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期成年人。
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2025-08-24 04:53 来自 科创板日报记者 余诗琪
医药并购的“AB面”:1/50的生存战与10亿美金突围赛|聚焦
①被投项目能走并购退出的是极少数,有投资人直言,200个被投项目里到现在也只有4个通过并购的方式成功退出。
②10亿美元估值,5亿美元现金支出,促成给今年年内最大的一笔医药收购案。
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2025-08-22 00:23
【吉利德3.5亿美元收购Interius 布局体内细胞疗法】
《科创板日报》22日讯,吉利德公司旗下的Kite宣布已达成最终协议,以3.5亿美元收购生物技术公司Interius BioTherapeutics,以布局体内 (in vivo)细胞疗法。这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞,并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
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2025-08-21 11:30 来自 科创板日报记者 黄修眉
总理调研生物医药产业发展 这家科创板公司在列
①百济神州的百悦泽®是唯一一款获批用于5项适应症的BTK抑制剂;
②自2023年以来,李强总理在调研和主持相关会议中,还会面了芯联集成、埃夫特、晶科能源、拓荆科技、芯源微等科创板公司。
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2025-08-20 15:57 来自 财联社记者 黄修眉
特宝生物上半年净利增四成 押注乙肝临床治愈领域
①2025年第二季度,特宝生物营收为8.37亿元,同比增长29.91%;归母净利润为2.46亿元,同比增长40.01%;
②公司新产品产品益佩生(怡培生长激素注射液),于2025年5月底获批上市,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢
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2025-08-20 14:32 来自 新华社
李强:加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级
①李强强调,要加大高质量科技供给和政策支持,推动产业提质升级,研发生产更多优质高效的好药新药。
②李强强调,要加强原始创新和关键核心技术攻关,运用人工智能赋能产业发展,优化政策衔接和协同配合,促进中医药振兴发展。
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2025-08-20 00:03 来自 科创板日报记者 王楚凡
奥布替尼销售放量 诺诚健华上半年亏损大幅缩窄
①诺诚健华2025年上半年营收7.31亿元,同比增长74.26%,主要因奥布替尼放量及授权许可收入。
②公司拟以自有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%的剩余全部股权。收购完成后,公司将持有广州诺诚健华100%的股权。
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2025-08-19 04:59
【百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获FDA授予突破性疗法资格】
《科创板日报》19日讯,百时美施贵宝(BMS)与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布,FDA正式授予伦康依隆妥单抗(BL-B01D1,Iza-bren)突破性疗法资格,这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。
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2025-08-19 03:07 来自 科创板日报 张真
BD收入或超12亿!荣昌生物新药授权眼科龙头
①荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药子公司,使后者获得该药物在大中华区及韩国、泰国等地的独家开发、生产和商业化权利。
②根据ARVO 2025口头报告,RC28-E在提高糖尿病黄斑水肿患者最佳矫正视力(BCVA)等方面均表现出色。
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2025-08-14 10:15
【爱美客:控股子公司REGEN Biotech Inc.重大仲裁】
财联社8月14日电,爱美客(300896.SZ)公告称,其控股子公司REGEN Biotech, Inc.已收到深圳国际仲裁院受理的仲裁申请,涉及金额高达16亿元。该仲裁由达透医疗器械(上海)有限公司提起,主张确认独家代理权并要求赔偿损失。目前案件尚未开庭审理,对公司本期利润或期后利润的影响存在不确定性。爱美客及REGEN公司将积极应诉,并履行信息披露义务。
爱美客
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2025-08-13 11:24
【Insmed宣布其DPP-1抑制剂获批上市】
《科创板日报》13日讯,Insmed公司宣布,美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请,用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂,也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
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2025-08-13 11:24
【诺华:两项Ianalumab III期临床试验在干燥综合征患者中达到主要终点】
《科创板日报》13日讯,近日,诺华宣布,Ianalumab(VAY736)用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点,显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体,在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
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2025-08-13 08:22
【第一批人工智能在生物制造领域典型应用案例公布】
《科创板日报》13日讯,据工信部消息,为贯彻落实党中央、国务院关于发展生物制造决策部署,根据《工业和信息化部办公厅关于开展智能技术在生物制造领域典型应用案例征集工作的通知》(工信厅消费函〔2024〕394号),经省级工业和信息化主管部门推荐、专家评价、网上公示等程序,现将“人工智能在生物制造领域典型应用案例(第一批)”印发,请进一步推动人工智能与生物制造深度融合,促进生物制造全产业链提质升级。
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2025-08-12 11:10
【诺华降胆固醇产品英克司兰获FDA批准新适应症】
《科创板日报》12日讯,诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准英克司兰扩展其适应症的申请,使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。
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2025-08-12 10:43 来自 科创板日报记者 徐红
首款疫苗产品通过商保创新药目录形式审查 意味着什么?|K时评
①据国家医保局披露,今年基本医保目录共有534个药品通用名通过初步形式审查,其中目录外药品达310个,较2024年的249个出现大幅增加;
②今年商保创新药目录共有121个药品通过形式审查,涵盖了此前备受关注的多款“明星药物”,并出现了唯一一款的疫苗产品。
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2025-08-11 09:13
【复星医药:授予Expedition开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利 至多获得6.45亿美元里程碑款项】
财联社8月11日电,复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星医药产业授予Expedition于许可区域(即除中国境内及港澳地区外的全球范围)及领域(即人类、动物疾病的诊断和治疗)开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。该协议自2025年8月11日起生效。XH-S004为本集团拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂,截至本公告日期,于全球范围内尚无同一分子机制的药物获批上市。根据约定,Expedition将就本次合作向复星医药产业支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发及监管里程碑付款,此外,基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况,由Expedition向复星医药产业依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。
复星医药
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2025-08-11 09:00
财联社8月11日电,诺华制药宣布,针对斯约格伦综合征患者的药品IANALUMAB,在两项三期临床试验中达到主要终点。
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2025-08-11 07:33
【6款创新药物拟纳入突破性疗法】
《科创板日报》11日讯,CDE网站显示,今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期,包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302,以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中,MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。
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2025-08-10 23:51 来自 科创板日报记者 徐红
更多细节浮出水面!第十一批集采或将释放这些信号
①因为涉及规则的全面优化,第十一批集采被认为是药品带量采购改革进程中的重要里程碑节点;
②第十一批集采尤其注重平衡临床需求与企业理性竞争;
③“要确保集采政策发挥最大效益,建立跨部门的协同监管体系至关重要”。
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2025-08-10 01:18 来自 科创板日报 张真
PD-1 PLUS成主角?国产创新药再迎催化 这场顶级肿瘤学会议值得关注
①截至目前,中国研究者共有35余项研究成果入选ESMO大会口头报告发言;
②中金发布研报表示,下半年ESMO会议的召开,以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。
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