编者按：他们创办的公司或已是独角兽，或刚启动种子轮，或已家喻户晓，或长期身居幕后，或正起于微末，但他们都是中国新经济的微观脉搏，是这轮产业和技术升级的微观主导者和实践者，不同行业成千成万的他们的身影汇聚，投射变革的洪流。

《科创板日报》“连线创始人/CEO”栏目，主要关注创新创业型企业，以企业创始人/CEO的访谈为一手信源，让成长中的创业公司走入公众和市场视野，并发掘最新技术和产业趋势。

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，“医疗AI产品商业化肯定要经历一些过程，这里面包括去申请收费目录，为创新产品定价，将来也可能逐步进入医保。”致远慧图创始人兼CEO孙宇辉说。

2020年以来，医疗AI行业就按下了“加速键”。而医学影像作为其中最热门的细分赛道，表现得最为突出。在资本层面上，过去1年间，业内有多家头部企业官宣拿到新一轮融资，其中不乏连获2轮甚至3轮。

更重要的是，从去年首张医疗AI三类证起，行业里前后已有十几款产品拿证获批。这意味着在法律法规层面，国家认可这些产品已经具备了自主诊断疾病的资质。

拿证的“口子”撕开之后，商业化成为拿证公司的核心命题。致远慧图算是这一波拿证企业中的明星公司，2016年成立，今年6月拿下首款产品的医疗AI三类器械证，并在8月完成了由启明创投领投的近亿元B轮融资。

《科创板日报》记者和公司创始人兼CEO孙宇辉聊了聊，他对行业这几年的变化，以及医疗AI影像行业在国内的市场前景有着特别真实的认知。当然，他们在商业化道路上有一些独特的成功探索，他也分享了医疗AI领域未来的商业思考。

聚焦眼科诊疗闭环

见到孙宇辉的时候，他刚从上海国际生物医药产业周的活动上出来，手里还拉着行李箱。采访结束后，他就要赶去机场回到北京的公司，以赶上既定的工作进度。

孙宇辉是一个典型的科技男，在英特尔工作过15年，出来创业前几年，他曾领导一个全球创新项目，涉及超声设备小型化，当时英特尔非常关注这种移动计算、嵌入式计算的应用。

“当时另一个项目也正好涉及机器人和人工智能，我就想人工智能是不是一个很好的赋能医疗的技术。”孙宇辉说。

2016年8月，孙宇辉创立了致远慧图，采用“医工结合”的方式搭建团队。目前，致远慧图聚焦眼科，研发出了糖尿病视网膜病变AI、眼底多病种影像AI、青光眼筛查和诊断AI三款眼科AI 产品。其中，“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”可以用于识别糖尿病患者的视网膜病变，实现了对糖尿病视网膜病变从轻度到增殖期病变的全病程诊断，并能对眼底影像的质量进行实时反馈以及眼底病灶的识别分割，已获得国家药监局医疗器械三类认证和欧盟CE认证。

在AI医疗落地的众多场景中，为什么选择眼科这一细分领域？孙宇辉表示，这是基于市场和商业逻辑的考量。

眼底疾病（如糖尿病视网膜病变、青光眼等疾病）发病率高，发展至后期会导致不可逆的严重视力下降，甚至失明。同时，此类疾病往往发病隐匿，进展缓慢，当出现明显症状时候往往已经错过最好的治疗时机。如能够定期行眼底检查，可以实现早发现、早干预、早治疗，既提高了患者的生活质量、减轻痛苦，又节约了支付方的医疗成本。

糖网AI产品主要针对的是糖尿病人，2019年数据显示中国已知的成年糖尿病患者达1.164亿，孙宇辉表示，“对这些糖尿病人，按照规范每个人每年要做1-2次的糖网筛查，那就是数百亿人民币的市场了。另外，由于青光眼的患病率随年龄增加而增长，许多专家学者建议也40岁以上的人每年进行一次青光眼的筛查，那又是一个上亿人数的市场。”

而从商业逻辑出发，孙宇辉认为，眼底疾病做筛查、诊断、治疗、甚至随访的闭环，是更具临床价值的方向。

这也是致远慧图的战略方向，从筛查、诊断向治疗做延伸，做聚焦眼科疾病的闭环解决方案。“我们的AI产品已经能把筛查和诊断做得很好了，现在我们也在开发人工智能辅助治疗的产品，比如辅助白内障手术的规划，目前和上海五官科医院的合作已经有了初步的临床结果。”孙宇辉进一步表示。

类比整个AI医学影像行业，出于商业价值考虑，向治疗领域的纵向延伸是一大趋势。

已在部分省份进入收费目录

现阶段再谈医疗AI，商业化已经是绕不过去的话题。

目前，医院场景是医疗AI目前商业化最为成熟的场景。关于具体的进院方式，《科创板日报》记者从业内获悉，主要有两种模式，一种是将医疗AI产品打包进医院信息化的大方案里，和其它信息化的方案拼单，通过医院的招投标采购流程进院；另一种则是产品通过拿物价编码等流程，进入医院的收费目录。

医疗器械需向地方政府部门申请物价编码，拿到之后才能进入医院的收费目录，向患者收费。孙宇辉表示，“医疗机构如果要用我们的AI产品提供一个新的服务，新的服务就需要有定价，这个定价是医疗机构根据产品成本等各方面制定，然后向各地方的卫健委提交申请，卫健委再对价格申请进行专家论证，最后进行审批核准。”

在采访中，孙宇辉还向《科创板日报》记者透露，糖网AI产品已经进入江苏、安徽等地的收费目。“AI产品将来也可能逐步进入医保，这是两个在并行推进的步骤。”

不过，孙宇辉也表示，这不是说所有的医院都要等到收费目录下来，才会去真正去购买。“有些医院已经开始在购买这些产品，医院更多的还是从临床角度出发，一个是能给患者获益，然后即便现在还不能向患者收费，但它实际减轻了医生的负担。”

在孙宇辉看来，医院一边申请产品进入收费目录，一边先采购进院使用，这是一个并行的步骤在推进。

孙宇辉告诉记者，致远慧图的产品已经在全国900家左右的医疗机构落地，这其中包括三甲医院、基层医院以及体检中心等。另外，由于产品已经取得欧盟CE认证，算上在德国的视光中心和意大利的糖尿病中心、全科诊所等医疗场所，AI产品已经在全球1000多家医疗机构落地。

医疗AI也要出海

在聊商业化的时候，记者和孙宇辉也谈到了竞争的问题。

在孙宇辉看来，医疗行业具有一定特殊性，不会出现靠一个产品独大的情况。疾病的种类非常多，成像模态又是各种各样的，不是一两家公司做得下来的。同时，他还指出，这个市场不仅限于国内市场，还有很广阔的海外市场。

“从全球范围内来看，对于大数据、人工智能的需求都是一致的，而医疗资源的供给从来都是一个无法突进的问题。医疗体系的负担越来越重，欧洲甚至全球都面临如何通过新技术来提高医疗效率、降低费用的问题。”孙宇辉表示。

在英特尔工作时，孙宇辉曾在美国、新加坡、香港等地任职，有过海外工作经历的他从18年起就对AI产品的国际化认证进行了规划，“公司在欧洲这一海外战场积蓄多年，目前已经取得了一些实质性突破。”

比如，在视光中心的市场，“他们会用我们的眼底多病种影像AI，欧盟有上万个视光中心，我们目前为止铺了将近100个，反馈的效果也非常好。”孙宇辉表示。

据《科创板日报》记者了解，同业医疗影像AI公司推想科技也在布局国际化，一条路线针对欧美、日本等发达国家，另一条面向“一带一路”上的发展中国家。

可以看到的是，医疗AI“出海”的浪潮也在席卷而来。