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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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2025-06-19 09:04
【国家药监局5月批准注册236个医疗器械产品】
财联社6月19日电,国家药监局5月共批准注册医疗器械产品236个。其中,境内第三类医疗器械产品189个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。
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2025-06-12 03:37 来自 科创板日报 张真
脑机接口+外骨骼=新型康复装备!助力截瘫患者靠意念行走
①该患者通过观看模拟走路的视频,用意念使设备带动肢体运动;
②6月11日,珠江医院脑机接口临床研究病房正式举行揭牌仪式;
③上海证券表示,需关注基于脑机接口、人机电融合与智能控制技术的新型护理康复装备。
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2025-06-09 01:56 来自 科创板日报 张真
AI+脑机接口助力!马斯克的Neuralink让渐冻症患者重新“说话”
①该患者表示,Neuralink设备连接的是他的运动皮层,因此无法读取其思维;
②此前其与团队利用Grok结合个人语音训练了一套AI模型,用于补全语句;
③上海证券表示,建议注基于脑机接口、人机电融合与智能控制技术的新型护理康复装备。
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2025-06-09 00:41
【Neuralink和Grok合作使渐冻症患者重新发声】
《科创板日报》9日讯,马斯克今日在X上转发的一则案例显示:Neuralink和Grok正合作使渐冻症患者重新发声。Neuralink为一名渐冻症患者植入脑机接口芯片,使其可以通过意念移动光标输出文字,而后人工智能聊天机器人Grok会补全其语句,并创建一个精确的声音克隆,从而为患者发声。
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2025-06-06 09:24 来自 科创板日报记者 徐红
两大医美巨头杠上了:是产业之争还是企业阵痛|聚焦
①已经持续半个多月的两家公司的“暗战”已经升级为正面交锋;
②不管是华熙生物还是巨子生物,两家公司或面临竞争阵痛,或面临转型阵痛。
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2025-06-06 07:47 来自 科创板日报 张真
华中地区首个脑机接口门诊来了!
①该门诊收费与其他专科门诊标准一致,患者经过评估后如纳入临床试验范围,其相应治疗为免费。
②神经外科团队预计将在下个月初进行该院首例半侵入式脑机接口临床试验手术。
③上海证券表示,需重点关注脑机接口技术研发及产品推新,以及销售渠道拓展情况。
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2025-06-06 06:50
【华中地区首个脑机接口门诊开诊】
《科创板日报》6日讯,6月5日,华中科技大学同济医学院附属同济医院正式启用华中地区首个脑机接口(BCI)门诊,这一突破性诊疗模式将面向中风偏瘫、脊髓损伤等顽固性神经疾病患者,通过“意念操控”技术破解瘫痪康复难题,标志着我国脑机接口技术正式进入临床应用阶段。
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2025-06-05 09:14
【三部门:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励】
财联社6月5日电,国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。其中提出,内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件:(一)有明确的被举报对象和具体违法事实或者违法犯罪线索,并提供了关键证据;(二)举报事项事先未被药品监督管理部门掌握;(三)举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚,或者依法移送司法机关被追究刑事责任。
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2025-06-05 06:01
【截至2024年底 全国获得资质认定的检验检测机构53057家】
财联社6月5日电,今天从市场监管总局(国家认监委)在上海举办的2025年世界认可日活动暨第二届中国认证认可大会上介绍,截至2024年底,全国获得资质认定的检验检测机构共有53057家,全年共出具检验检测报告5.51亿份;共实现营业收入4875.97亿元,同比增长4.41%,机构户均营收同比增长5.94%,人均营收同比增长5.20%,表明行业结构稳中趋优,发展效益明显提升,规模效应不断增强。全行业共拥有各类仪器设备1067.01万台套,同比增长3.87%,仪器设备资产原值5701.70亿元,同比增长8.01%,显示出我国整体检验检测专业水平不断提升,高技术服务业特征更加突出。
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2025-06-04 22:41
【“以旧换新”大单频传 医疗器械上市公司格外忙碌】
财联社6月5日电,“以旧换新”正为医疗器械行业注入强劲动能。今年来,各地卫健委密集开展市场调研,医疗设备集采大单频传。截至5月底,相关招标公告数量同比增近六成。据统计,前4个月,多个细分领域医疗设备市场规模显著上扬,业内人士预计,全年设备更新订单总量有望达数百亿元。
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2025-06-04 10:23
【巨子生物:可复美相关产品中真实添加重组胶原蛋白成分】
《科创板日报》4日讯,巨子生物通过微信公众号发布《关于我司重组胶原蛋白产品检测结果的说明》,其表示:“可复美相关产品中真实添加重组胶原蛋白成分,不存在网传的‘虚假宣传、误导消费者’行为。此外,自今年4月16日起,可复美胶原棒2.0已开始迭代上新,各渠道可复美胶原棒1.0也因为售罄而陆续下架,目前部分渠道仍有库存持续销售,不存在网传的‘悄悄下架’一说。”
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2025-06-04 07:37
【安必平:14个产品获得欧盟CE认证 有望进入国际市场】
《科创板日报》4日讯,安必平(688393.SH)公告称,公司14个产品近期获得欧盟CE认证,包括免疫显色试剂、脱蜡剂、清洗液等,获证产品可在欧盟及欧洲经济区(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场。这将进一步拓宽公司相关产品的海外应用场景,并加快实现国际化布局。但实际销售情况受市场推广效果等因素影响,存在不确定性。
安必平
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2025-06-03 22:35
【私募调研热股出炉 半导体方向最受关注】
财联社6月4日电,近期A股市场持续震荡,结构性行情持续演绎。在此背景下,第三方机构监测结果显示,在刚刚过去的5月份,证券私募机构对于A股上市公司的调研热情高涨。其中,半导体、医疗器械、通用设备等行业(按照申万二级行业分类)成为当月私募机构扎堆调研的重要方向。展望后市,多家一线私募表示,继续看好A股的结构性机会。
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2025-06-03 13:15 来自 科创板日报 张真
国内第7款!心血管器械龙头“童颜针”获批 机构看好医美消费需求边际改善
①乐普医疗公告称,该产品基于公司可降解材料学平台自主研发生产;
②国内还有6款“童颜针”已获批,包括爱美客的濡白天使®、江苏吴中的艾塑菲®等;
③东海证券认为,目前整体再生类市场规模处在发展期,先取证企业拥有先发优势。
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2025-06-03 11:31
【商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问】
财联社6月3日电,有媒体报道,欧盟成员国依据《国际采购工具》投票决定,禁止中国医疗器械制造商未来5年内参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标。商务部对此表示,中方注意到有关情况。欧方有关决定和歧视性的措施不仅损害中方企业利益,而且利用单边工具破坏公平竞争,构筑新的贸易壁垒,对这一保护主义做法,中方坚决反对。当前,全球经济秩序正遭受单边主义、保护主义的严重冲击。作为负责任的主要经济体,中欧应恪守世贸组织规则,坚持公平、透明和非歧视性原则,以相互开放应对挑战,以合作对话妥处分歧,共同维护中欧经贸关系健康发展。希望欧方纠正错误做法,中方将密切关注欧方后续行动,并将采取措施,坚定维护中国企业的合法权益。
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2025-06-03 08:03
【先锋精科:在医疗设备领域向CT诊疗仪、放疗设备零部件拓展】
《科创板日报》3日讯,先锋精科近期调研纪要显示,在医疗设备领域,公司主要向CT诊疗仪、放疗设备零部件拓展,主要客户有医科达、联影医疗等。
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2025-06-03 06:45
【欧盟拟限制中企参与医疗器械招标 外交部回应】
财联社6月3日电,外交部发言人林剑6月3日主持例行记者会。法新社记者提问,据报道,欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施,中国企业未来5年可能将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟医疗器械公共招标项目。请问外交部对此有何评论?
林剑表示,有关具体问题建议向中方的主管部门询问。我想指出的是,中方始终坚持高水平对外开放,坚持维护市场经济原则和贸易规则,主张通过对话磋商解决贸易争端。欧盟一贯标榜是全球最开放的市场,但事实上一步步走向保护主义,动辄付诸单边经贸工具,以公开竞争之名行不公平竞争之实,是典型的双重标准。
林剑表示,希望欧方恪守市场开放承诺和世贸组织规则,为中国企业提供公平透明、非歧视的营商环境,推动中欧经贸关系健康稳定发展。中方将坚决维护中国企业的正当合法权益。
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2025-06-03 05:59
【Paradromics完成全植入式人体脑机接口测试】
《科创板日报》3日讯,脑机接口初创公司Paradromics宣布,外科医生已成功将其全植入式脑部医疗设备短暂植入一名患者的颞叶中,并在约10分钟后安全取出。Paradromics表示,结果证明其系统可以安全植入并记录神经活动。
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2025-06-02 23:56 来自 科创板日报记者 徐红
脑机接口已来!脑卒中康复“新武器”落地多地医院
①越来越多的医院引进了非侵入式的脑机接口设备,帮助脑卒中、脊髓损伤等患者恢复运动和感觉功能,提高康复效果。
②目前非侵入技术主要侧重于中风、脊髓损伤、脑外伤等患者的运动功能障碍康复;而侵入式技术更适用于需要高精度控制的场景。
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2025-06-01 01:22 来自 科创板日报 张真
新药获批潮+海外BD涌现!创新药五月上演“王者归来”
①三生国健5月累计涨幅近100%,共计拿下四个涨停板,股价数次创历史新高。
②中信证券指出,2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势将较为确定,同时分化也将更加明显。
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