【新股申购提醒】先瑞达医疗－B，中国领先的介入医疗器械公司！开发并推出了中国首款外周DCB产品，市场份额高达86.9%占主导地位，第二款DCB产品于2019年被FDA认定为「突破性器械」，并拥有多项国内外核心知识产权，打造一个全面的产品管线，涵盖24款处于不同开发阶段的在研产品。
先瑞达医疗－B(06669.HK)
招股价：22.20-23.80港币
总市值：69.57亿-74.59亿港币
发售股数：68,633,000股（68,633手） 其中：公开发售股数6,864,000股（6,864手，可予重新分配最大为34,318手）
募资总额范围：约15.24亿-16.33亿港币
公开发售募资额：约1.63亿港币
保荐人：摩根士丹利亚洲有限公司、中国国际金融香港证券有限公司
稳定价格操作人：摩根士丹利亚洲有限公司
一手入场费：24,039.83港币
申购日期：2021年08月12日——2021年08月17日 09:29:59
交易日期：2021年08月24日 09:00:00
绿鞋机制：有（绿鞋金额：2.45亿港币）
同行业新股首日上市情况对比
2021年07月05日，归创通桥-B，主板上市，最新市值60.7亿，开盘涨幅+28.81%，收盘涨幅+40.52%！
2021年01月15日，沛嘉医疗-B，主板上市，最新市值198亿，开盘涨幅+74.48%，收盘涨幅+67.97%！
一、公司简介
先瑞达医疗科技控股有限公司是一家领先的中国创新医疗器械企业，以「介入无植入」为理念，提供多种血管疾病治疗方案。产品主要专注于血管疾病介入治疗，涉及药物涂层球囊 (DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等。目前，集团已针对五大治疗领域建立全面的产品组合，包括血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科。
先瑞达医疗研发了多款具有世界领先技术（尤其在药物涂层球囊（DCB）领域以及血栓抽吸导管领域）的介入医疗器械。2016年，开发并推出了中国首款外周DCB产品，比第二款同类产品领先约四年的时间，以及以2020年产生的收益计，首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位。第二款DCB产品于2019年被FDA认定为「突破性器械」，原因为该产品能够在人类处于不可逆转衰弱状态的情况下提供更有效治疗，且与现有获认可或经批准的替代医疗器械相比，该产品具有明显优势。该产品被认为亦表明其乃一项突破性技术，技术的可利用性符合患者的最佳利益。该产品被认定后享有FDA加快开发、评价及评审过程的权利。该产品亦于2020年12月获得国家药监局批准上市，成为全球首款（截至最后实际可行日期，也是全球唯一一款）基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下（BTK）DCB产品。先瑞达医疗亦正在打造一个全面的产品管线，截至最后实际可行日期，涵盖24款处于不同开发阶段的在研产品。
二、公司竞争力
（i）庞大、迅速成长且尚未充分渗透的介入医疗器械行业的中国全球领导者；（ii）依托四大核心技术协同打造的独特技术平台（包括药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术及射频消融技术），及连通世界级技术与中国市场的全球研发团队；（iii）涵盖五个治疗领域的全面产品线，可提供全套血管「介入无植入」解决方案；（iv）之有效的商业化能力、构建良好的促销渠道及广泛的分销网络；及（v）富有远见的全球化管理团队致力于研发和商业运作，股东亦提供强大支撑。
三、基本面分析
1.财务状况：于2019年及2020年，收益增至1.94亿元；于2019年录得溢利人民币23.1百万元，于2020年录得亏损人民币44.3百万元，主要由于研发开支大幅增加；资产总值增加；年末现金及现金等价物递增；流动比率、速动比例偏小。
2.业务策略：（i）利用四项核心技术的协同效应，进一步扩大产品供应；（ii）继续增长AcoArt Orchid®& DhaliaTM的销量；（iii）快速推进后期在研产品的临床开发和商业化；（iv）扩张地理覆盖面及全球战略布局，力争成为全球佼佼者；及（v）加强研发能力，扩大制造能力。
3.行业概况：血管疾病指一种影响动脉及╱或静脉的情况，可分类为动脉疾病、静脉疾病及动静脉渠道失功。大多数动脉疾病乃因动脉收窄、阻塞或老化引起，而这主要是由动脉粥样硬化引起，当中脂肪沉积（斑块）堆积在动脉壁上并减少血流。当血脂含量高时，胆固醇及其他物质易于沉积在动脉壁上并形成斑块。该等斑块积聚可导致动脉狭窄，且可能会严重干扰血流并产生病变。药物涂层球囊（DCB）（有时亦称为药物洗脱球囊（DEB））为涂有细胞毒性化学治疗剂的血管成形术球囊。与PTA球囊相比，DCB涂有的抗增殖药物，如紫杉醇或雷帕霉素，于球囊膨胀时释放至血管壁，并有可能阻止细胞分裂，限制再狭窄或阻止再生长。中国DCB产品市场仍处于其初步发展阶段，具有巨大增长潜质。于DCB首次获批于中国用于治疗CAD后，DCB的市场规模由2015年的人民币26.9百万元显著上升至2019年的人民币10亿元，复合年增长为150.5%.随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症预期将扩大，中国DCB产品预期将于2024年进一步攀升至人民币60亿元，2019年至2024年的复合年增长为41.5%，且于2030年进一步上升至人民币143亿元，2024年至2030年的复合年增长为15.5%.DCB产品的开发及商业化需要强大的研发能力、对市场趋势的深入了解及丰富的管理经验，因此，对于DCB产品市场的新参与者，目前存在高度的准入门槛。由于DCB疗法相较于其他介入疗法（例如PTA球囊及DES）之好处（尤其于治疗LEAD的范畴），故预期DCB手术将占据绝大部分下肢介入手术。中国下肢DCB治疗数目，估计将于2019年至2024年按复合年增长率53.9%增加至2024年的105.3千例（包括25.0千例的膝下DCB治疗），并于2024年至2030年按复合年增长率23.9%进一步增加至2030年的380.6千例（包括153.5千例的膝下DCB治疗）。中国下肢DCB产品的市场规模由2015年的零增加至2019年的人民币141.8百万元。估计其将于2024年增加至人民币13亿元（包括人民币363.3百万元的膝下DCB产品），2019年至2024年的复合年增长率为55.1%，且将于2030年进一步增加至人民币29亿元（包括人民币15亿元的膝下DCB产品），2024年至2030年的复合年增长率为14.6%.
4.所得款项用途： （i）拨作持续研发及商业化核心产品AcoArt Orchid® & DhaliaTM及AcoArt TulipTM& LitosTM；（ii）拨作开发及商业化于现有产品管线的其余产品；（iii）通过包括医疗器械公司和研究机构在内的全球推动者，以及通过合并及收购、专利许可、股权投资等方式扩大产品组合；（iv）用于强化制造能力；（v）拨作营运资金及一般企业用途；（vi）拨作偿还该贷款。
5.风险因素：（i）未来增长在很大程度上取决于成功将在研产品开发至商业化；（ii）临床产品开发涉及漫长而昂贵的过程，且结果不确定；（iii）倘在研产品的临床试验未能展示令监管部门信纳的安全性及疗效，或无法及时或完全无法带来其他正面结果，则可能在完成在研产品开发及商业化上产生额外成本或造成延误，或最终无法完成；（iv）倘医生及医院不接受产品，经营业绩可能受到负面影响；（v）未能获得广泛市场认可可能对业务及经营业绩造成重大不利影响；（vi）取得监管批准的过程漫长、代价高昂及本质上不可预测；及（vii）产品的制造非常复杂，并受到严格的质量控制。
6.最高市值74.59亿港币，主板上市。
四、基石投资者
汇添富、CPE Investment Wu、中金公司、Valliance Fund、Perseverance Asset Management、达观国际、Athos Capita、Panjing Fund、Dymon Asia、保银、PRIMEONE LUCK LIMITED、易方达基金、新里程集团
五、保荐人分析
摩根士丹利亚洲有限公司
2021年02月05日，快手-W，开盘涨幅+193.91%，收盘涨幅+160.87%！
2020年12月11日，泡泡玛特，开盘涨幅+100.26%，收盘涨幅+79.22%！
中国国际金融香港证券有限公司
2020年09月08日，农夫山泉，开盘涨幅+85.12%，收盘涨幅+53.95%！
2020年09月25日，明源云，开盘涨幅+80.61%，收盘涨幅+69.70%！
