睿心医疗是行业内领先的数智化医疗科技公司、国家高新技术企业。致力于打造从术前筛查、精准诊断、手术规划、到术中智能手术室、介入机器人,最后到术后复查、慢病管理的全病程智能诊疗平台,让医生拥有超越极限的智能“脑”、“眼”、“手”。
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科创板日报《连线创始人》是由《安安访谈录》出品的针对创新创业型未上市企业创始人的访谈栏目,以企业创始人/CEO的访谈为一手信源,让成长中的创业公司走入公众和市场视野,并发掘最新技术和产业趋势。
本期访谈人物:
睿心医疗创始人&CEO 郑凌霄
“如果说遇到什么困难,那遇到的最大困难在于我自身的成长速度,这是一个炼心的过程,我要拼命提升自己,需要足够智慧、足够努力、足够坚韧,才能满足睿心持续快速发展的需求。”
▍个人介绍
睿心医疗创始人&CEO
▍第一标签
心脑血管诊疗一体化的软硬件生态先行者
▍企业简介
睿心医疗是行业内领先的数智化医疗科技公司、国家高新技术企业。致力于打造从术前筛查、精准诊断、手术规划、到术中智能手术室、介入机器人,最后到术后复查、慢病管理的全病程智能诊疗平台,让医生拥有超越极限的智能“脑”、“眼”、“手”。在国投招商、腾讯、经纬、华创、国科嘉和等头部投资机构的近10亿资金支持下,睿心医疗已发展成为该领域赛道的领跑者。
打开睿心医疗官网,迎面而来的是一幅布着红色心脏冠脉血管的3D动图,鲜活明亮,给人强烈视觉冲击感,正如睿心团队年轻、有冲劲。公司在行业中也发展迅猛——成立五年迅速推出多款产品,其中包括全球精准度最高的冠脉供血功能评估平台——睿心分数(RuiXin-FFR)、可将冠脉CT影像的全自动处理效率提高10倍以上的睿心智慧脉(RuiXin Coronary AI)、全国首个诊疗一体化心脑血管介入手术机器人,形成软硬件双驱动系统。
而记者见到的睿心医疗创始人&CEO郑凌霄,却是一个低调而专业的研究者形象,思路清晰,温文儒雅,意志坚定,其多年专注工程学和医学跨学科结合,言谈中多次笑言“顺势而为”、“水到渠成”,而其对自身高成长性和团队建设亦有一番独到见解。
有冲劲的睿心医疗、低调的CEO和强大的研发团队,碰撞出了“十年内成为世界顶尖智能医疗器械企业”的愿景。
01
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以人为本:优秀、具有学习能力的奋斗者
回溯5年创业经历中遇到的最大困难,和其他的创业者不同,郑凌霄沉吟良久后笑言“没觉得有特别多困难,我很享受这五年创业的过程,人是核心,人对了,很多事就不是什么困难。”
郑凌霄本身并非医学出身,其本科在北航时主要研究力学等工程方面问题,后赴美国约翰霍普金斯读博士,当时导师是机械学院和医学院的双聘,也是国际上医疗AI领域知名先驱,他们很多研究项目都是将工程技术应用到医疗器械上,去解决医学问题。譬如模拟患者心脏血流模型,以及如何恢复人体健康状态。
基于此,郑凌霄一直对AI医疗行业颇为关注,也奠定了后来睿心医疗利用工程技术解决医学问题的基本路线。
郑凌霄对Heart Flow(首家CT-FFR研发公司)做的事情很熟悉。2014年底Heart Flow的CT-FFR(无创冠脉血流储备分数测定)产品获得FDA批准上市,郑凌霄评估技术以及临床应用价值,并认为该技术可以转化为落地产品,商业化时机已到。郑凌霄当机立断,开始寻找创始合伙人,而人员的选择除了志同道合,还在是否能助力产品解决两个问题。
其一是,模拟仿真计算如何Know How,更好适应商业化需求?睿心创始人之一、首席科学家——兰宏志对此层面的细节操作非常清晰,兰宏志是清华本硕、杜兰大学生物医学工程博士,后在世界顶级的斯坦福大学心血管仿真实验室从事研究多年,具有深厚的理论基础及实现能力。
其二是,Heart Flow当时处理一个病例平均要花费三至四个小时,耗时耗力如何解决?睿心另一创始人、CTO——马骏是郑凌霄在霍普金斯大学的学长,先后就职于西门子、GE和达芬奇手术机器人等公司。在达芬奇工作期间,其负责发明架构,并实现了最新的肺活检机器人的人工智能和影像引导手术算法,带领团队将AI影像产品对器官的自动抓取率由50%提升至90%。经过与郑凌霄四五个小时有关技术细节、临床需求等方面的电话长聊,俩人认定创业团队能够在CT-FFR技术上实现巨大的升级迭代。
2017年,三人回国共同在年底创立睿心医疗,并在3个月后获得天使轮融资。
如今,随着睿心迅猛发展,公司人才矩阵持续呈指数型扩张,员工已有数百人,且拥有医疗AI、科学计算、手术机器人等海归博士及心脑血管资深营销合伙人的完整团队。
一般而言,国内医疗公司管理层具有这几个特点:年龄50岁以上、拥有数十年药械企管理经验。
而睿心医疗高管团队年龄在35岁-45岁之间,“年轻有冲劲,且在相应领域有丰富经验,我们团队有内涵、有凝聚力,都齐心想做好事,人员内耗非常少。”郑凌霄表示,后面即使有企业模仿,“我们也无惧,因为我们拥有全球独一无二的软件算法和机械硬件模块相结合的研发团队,行业领先的达芬奇的软件算法团队人数是硬件团队的1.5倍到2倍,而我们是以软件算法起家,软件算法团队大概是硬件团队的2.5倍,而后续软件算法对系统的提升是核心竞争力的体现。公司算法团队有十多个工作经验丰富的海内外博士。”
02
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沉下心来:构建心脑血管诊疗一体化的软硬件生态
软硬件结合,也正是目前睿心医疗产品的布局思路,且公司是行业内少见的在五年内就推出了多款关键平台型产品的企业。
据悉,针对提供给医生超越极限的“脑”、“眼”、“手”的理念,睿心医疗已经推出睿心分数(RuiXin-FFR)、睿心智慧脉(RuiXin Coronary AI)、和血管介入手术机器人三款重磅产品。
从时间轴上来看,2020年3月,睿心分数(RuiXin-FFR)通过国家药监局创新医疗器械的批准,成为首批进入AI三类证创新审批通道的冠心病无创精准诊断产品,并在一年后获批国家食品药品监督管理局(NMPA)三类证,正式上市。
仅时隔5个月,睿心智慧脉(RuiXin Coronary AI)即睿心冠脉智能后处理平台也获批NMPA认证,启动上市。
郑凌霄表示,“我们在前期非常专注,用了三年时间,就完成睿心分数(RuiXin-FFR)的研发到注册拿证的全过程。”
人体心血管是一个非常复杂的系统,如何精准模拟,需要大量技术积累研究和投入,才能让无创CT-FFR的计算结果跟有创FFR导丝测量结果吻合。CT-FFR评估的技术壁垒和门槛体现在两个复杂的核心技术,一个是医学AI影像如何精准抓取患者特定模型,将冠脉树模型建立出来,这要求图像分割精度更高,要用到冠脉分割图像算法;另一个是获取冠脉模型后,利用生物流体力学仿真计算技术,如何模拟出患者心脏跳动时真实的血液流动状况,得到FFR值。
据郑凌霄介绍,睿心分数(RuiXin-FFR)在上述两个步骤上都有技术突破和优化,第一步选择AI深度学习算法,使用双层深度学习网络和多模态影像技术;第二步,选择最先进的计算流体力学(CFD)的技术方法,通过求解流体力学方程得出FFR值。
在技术壁垒之上,睿心分数(RuiXin-FFR)临床试验的设置以及最终精确度数据均领先同行。
据悉,经过330例前瞻性临床试验验证,睿心分数(RuiXin-FFR)的血管功能评估准确率达92%(与FFR导丝对照),敏感性达到95%,特异性达到90%,是全球精准度最高的CT-FFR产品。
郑凌霄表示,睿心分数(RuiXin-FFR)基于全世界最大规模的前瞻性研究。据悉,前瞻性研究是完全客观、双盲的对照,患者签了知情同意后,先做冠脉CTA影像检测,第二步做CT-FFR分析,然后进行冠脉造影和导丝FFR测量,将两个结果进行对照。但国内很多同行采用的是回顾性研究,即以往的真实病例的FFR测量结果已知,还可能会剔除一些图像质量比较差的案例。但临床上会遇到各种各样的复杂病况,因此前瞻性研究的效力和信服度更高。
自产品上市,睿心分数(RuiXin-FFR)开始进行更大规模的临床应用和真实世界数据验证。
郑凌霄确信,睿心分数(RuiXin-FFR)在实际使用环境更开放、案例更复杂的真实世界研究中,仍然会有非常好的表现和准确率保证,还将不断验证产品的卓越、稳定性能。
据悉,睿心医疗早已开始部署海外市场的进军,目前正在推进欧盟CE和美国FDA认证。
但睿心医疗显然并未止步于此,2021年年底,睿心医疗发布全国首个诊疗一体化心脑血管介入手术机器人——睿心血管介入手术机器人,该款产品目前实现全球首例同一台设备、不更换传送装置的情况下,心、脑、外周三种介入术式的协同操作。
在郑凌霄看来,公司目前产品线的规划是为了构建心脑血管诊疗一体化的软硬件生态,“基于最早定下的使命和愿景,我们不光局限于此,肯定会去探索新的产品形态和治疗领域。”
据悉,睿心医疗创立之初提出的使命就是“让每条血管都得到最早期的诊断和最精准的治疗。”郑凌霄很早就确定不仅要做诊断,还要做治疗,从诊断到治疗到慢病管理,真正实现整个疾病诊疗的全方位解决方案。
03
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未来已来:企业趋势迅猛,创始人“炼心”
对于公司能够取得如此成就的原因,郑凌霄认为,主要还是因为顺势而为,在中国医疗变革浪潮中符合和满足更智能化、精准化的需求。而让产品和技术更好应用于临床,给患者和医生都带来获益,这是睿心一直在探索的问题,也是前行的指南。
值得注意的是,国家政策对创新医疗器械大力支持,例如暂不对创新医疗器械实施带量采购,这意味着睿心分数(RuiXin-FFR)等创新医疗器械产品未来大有可为。
郑凌霄透露称,“现在很多三甲医院已经采用我们的产品服务。我们也会在合适节点筹划上市,但上市对我们来说只是旅途中一个景点。我们更关注目标——十年内成为世界顶尖的智能医疗器械旗舰企业,更关注能否开发出更有临床应用前景的产品,同时做好业务。”
睿心医疗发展迅猛,产品线开发和商业化也进展顺利,但郑凌霄也并非没有“烦恼”,他的“烦恼”源于自身。
“睿心从当初三四个人、估值几千万,到如今几百人、估值几十亿,我个人能力是否达到数十倍增长的状态?”采访即将结束时,郑凌霄在记者追问中表示,“如果说遇到什么困难,那遇到的最大困难在于我自身的成长速度,这是一个炼心的过程,我要拼命提升自己,需要足够智慧、足够努力、足够坚韧,才能满足睿心持续快速发展的需求。”
郑凌霄强调:“我经常说我们要自信且谦逊,我们要非常自信团队能够完成很多事情,但是我们会谦虚,我们会不断像海绵一样吸收更多创新的、值得学习的东西,不断的去提升我们这个组织。”
睿心医疗业务合伙人刘晓扬则评价称,公司合伙人团队和企业文化非常关注员工的学习,包括个人的成长和完善,希望大家都能跟上公司快速发展的速度。
出品人:安安访谈录
记者:王俊仙
对话1000位行业领军人物:安安访谈录