《科创板日报》6月20日讯（记者 徐红），时隔半年多，新一轮的国家药品带量采购终于到来。

今日（6月
20日），上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》（下称《文件》）。至此，第七批国家药品带量采购正式拉开序幕。


此次集采相关药品的信息填报工作其实早在2月中旬就已经开始，按照以往惯例，正式集采文件的发布一般是在一个月以后。但是，受上海疫情影响，这一次集采的进度有所延迟，从医疗机构报量到正式文件发布，时间间隔长达4个多月。


自2018年底至今，国家医保局已累计开展了六批国家药品集中带量采购。其中第一批25个品种分两轮集采，先于“4+7”城市试点，后扩围至全国；第六批则是胰岛素专项集采，也是国家集采首次拓展到生物药领域。

根据《文件》，第七批药品集采共涉及61个品种，从数量看，仅次于第五批集采（62个品种）。

同时，据有关统计，此次集采的参与企业数量预计要在200家以上，过评企业达到10家以上的品种则有10多个，其中竞争最激烈的注射用奥美拉唑钠共涉及约30家过评企业，因此此次集采竞争激烈程度可见一斑。

另外，国家集采从第4批开始探索注射剂集采，相较化药，注射剂的国内市场容量相对也更大。而随着注射剂的陆续过评，被纳入集采的数量也逐渐增多。据《科创板日报》记者统计，在此次集采的61个品种中，注射剂达到了29个，占比接近一半。

在这一次集采中，市场规模超10亿的大品种数量同样也较多。据行业媒体统计，市场规模前10位的品种包括奥美拉唑、美罗培南、替加环素、硝苯地平、奥曲肽、伊立替康、美托洛尔、帕洛诺司琼、唑来膦酸、吗替麦考酚酯。


规则方面，如首年约定采购量、采购周期以及入围企业数量等的确定，此次集采与此前大体一致。不过，可以看到的是，与此前相比，这一次集采在规则的设置上会更加完善，核心是“堵漏洞”。

例如，在关键的“拟中选企业确定准则”上，此前入围企业报价符合三个条件之一的，便可获得拟中选资格。但这一次，拟中选规则有了进一步的细化，被分为两种场景。

图|第七批集采文件对拟中选企业的确定

图|第五批集采文件对拟中选企业的确定


对此，有业内人士向《科创板日报》记者分析表示，“对于竞争格局小的品种（即竞标厂家少，但中选企业数量多的品种）来说，新的拟中选规则可能会增加相关企业的中标难度，降低企业‘围标’可能性。”


同时，按照此次《文件》，履约期间，中选企业应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件，否则视为放弃中选资格。


“这项规定在此前也是没有的，即要求中标企业不得转让批文。也就是说，中选后不许更换厂家，而之前曾有这样的先例。”上述业内人士同时告诉《科创板日报》记者。据其称，此外，《文件》“11.4和11.5”两项，同属新增，“目的是堵住了关联企业的漏洞”。

依据《文件》，第七批国采将于7月12日集中竞标，并将根据常态化疫情防控要求，采取线下或线上直播的信息公开方式。