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2018年，诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。
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2024-10-29 14:15
【2024国谈第三日下午：辉瑞、拜耳、正大天睛第一批进场 中成药和抗肿瘤药集中谈判】财联社10月29日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，第三日下午2时许，辉瑞、拜耳、正大天睛等首批进场，中成药、单抗、替尼类抗肿瘤药物较多。今日上午，进行谈判的企业约20家，以中成药、替尼类药物为主。（财联社记者 何凡 卢阿峰）
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2024-10-28 14:13
【医保谈判第二日下午场开启！迪哲、诺和诺德等进场】《科创板日报》28日讯，2024年国家医保谈判进入第二天下半场，2点左右，医保局工作人员点名企业进场，率先被点名的企业包括浙江京新药业、诺和诺德、迪哲医药、复星医药等。记者现场发现，上午场的谈判非常胶着，康方生物在将近1点离场，而阿斯利康直到1点23分左右才离场。阿斯利康今早进场谈判的药品有布地格福吸入气雾剂，康方生物有伊沃西单抗。（记者 郑炳巽）
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2024-10-28 14:03
【2024国谈第二日上午场谈判进程或胶着 阿斯利康、康方生物代表下午一点离场】财联社10月28日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，今日上午，国谈上午场谈判/竞价企业约20家，药品主要以糖尿病药物、抗癌药物为主，或因谈判过程较为胶着，康方生物和阿斯利康企业代表离场时间远超昨日上午企业代表，且均匆匆离开未透露谈判结果。康方生物此次由董事长夏瑜亲自带队谈判两款双抗产品，接近下午一点才离场而去；颇受关注的阿斯利康DS-8201（注射用德曲妥珠单抗）上午开始谈判，直到下午一点半左右，阿斯利康中国区副总裁黄彬等才走出会场。（财联社记者 何凡 卢阿峰）
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2024-10-21 19:46 来自 澎湃新闻
【治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区】财联社10月21日电，从香港大学深圳医院获悉，该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗（Anifrolumab），为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治疗选择。10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。 (澎湃新闻)
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2024-10-18 12:45
【克服肺癌脑转移靶向治疗耐药有了新方案 华山医院发表研究成果】财联社10月18日电，复旦大学附属华山医院毛颖教授、花玮教授、迟喻丹研究员团队近日在国际肿瘤学权威期刊Cancer Cell在线发表一项最新研究成果。该研究对肺癌脑转移样本进行单细胞测序，发现酪氨酸激酶抑制剂（如奥希替尼）会重塑肺癌脑转移免疫微环境，在增加T细胞浸润的同时造成免疫检查点CTLA4的高表达，导致免疫逃逸。研究进一步在肺癌脑转移动物模型中证实，靶向治疗和CTLA4单抗联合用药能够有效激活T细胞，克服免疫逃逸，为临床克服肺癌脑转移靶向治疗耐药问题提供了新方案。
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2024-10-11 16:04
【阿斯利康瑞利珠单抗新适应症在华申报上市获受理】《科创板日报》11日讯，国家药监局药品审评中心官网显示，阿斯利康以及其旗下公司申报的瑞利珠单抗第二项上市申请获得受理，瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。
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2024-09-18 18:21
市值暴增近400亿港元！康方生物真的击败全球“药王”了吗？
①康方生物股价近三个月累涨270%，市场为何追捧？
②机构大幅调高公司目标价，后市行情怎么看？
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2024-09-13 15:46 来自 科创板日报记者 郑炳巽
国产首个IL-4Rα单抗获批上市 对标竞品一年大卖超100亿美金
①司普奇拜单抗获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物；
②除了康诺亚，截至2024年上半年，国内至少有10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物。
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2024-08-28 14:50
【赛诺菲TZL获CDE优先审评资格 或将成为我国首个1型糖尿病延缓发病治疗药物】财联社8月28日电，赛诺菲中国发布消息，今天，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Tzield®(Teplizumab,替利珠单抗(拟))优先审评资格,这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物,已进入审评“快车道”为更多1型糖尿病患者带来希望。Teplizumab,是一种CD3靶向的单克隆抗体,适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。
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2024-08-13 19:08
【第一三共/阿斯利康明星ADC肿瘤药在华获批第三个适应证】财联社8月13日电，第一三共和阿斯利康共同宣布，由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）获国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。优赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。此前，该药已在中国已经获批用于乳腺癌相关的两个适应证，此次获批的第三个新适应证意味该药正式拓展至第二个实体肿瘤领域。此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 二期临床研究的积极结果。该适应证能否完全批准，将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。
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2024-06-27 15:21
【阿尔茨海默病新药在宣武医院开出首方】财联社6月27日电，备受关注的治疗阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗的国内首方6月26日晚在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院的神经疾病高创中心病房开出。仑卡奈单抗是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物，引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。
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2024-06-24 08:58 来自 第一财经
【年治疗费用18万元 首款阿尔茨海默药即将进入中国医院】财联社6月24日电，今年1月，中国国家药监局(NMPA)批准了由日本制药公司卫材和美国渤健共同研发的新药“仑卡奈单抗注射液”(商品名：乐意保/Leqembi)，适应证为用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。记者从上海相关医院了解到，下周，仑卡奈单抗注射液就将开出首张处方。目前该药物尚未进入医保，患者自费一年的治疗费用约18万元人民币。 (第一财经)
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2024-06-20 22:38
【中国科学家发现治疗免疫性血小板减少症突破性新疗法】财联社6月20日电，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊、杨仁池团队发现治疗免疫性血小板减少症（ITP）突破性新疗法，新型CD38单抗治疗ITP能够快速、持久提升患者的血小板水平，降低出血风险，安全有效，该研究为ITP提供了一种极具应用前景的新型治疗选择，并有望为ITP及类似自身免疫性疾病的治疗模式带来革命性的改变。6月20日，相关研究成果以“新型CD38单抗治疗免疫性血小板减少症”为题发表于国际医学权威期刊《新英格兰医学杂志》。
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2024-06-19 15:39 来自 科创板日报记者 郑炳巽
为“国谈”预热 核心产品降价超一半！康方生物回应：今年是现有适应症进医保的好时机
①“原来单支价格为13220元，基金会援助方案是买N送N。目前单支价格为6166元，原赠药方案取消。”
②在企业看来，今年是卡度尼利单抗现有适应症进医保的一个合适的时机。
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2024-06-18 15:44
【康方生物卡度尼利单抗降价超50% 回应表示将参加今年国谈】财联社6月18日电，据行业媒体报道，2024年国家医保谈判进入准备阶段之际，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。同日，康方生物向界面新闻确认了这一价格且取消赠药，称这一价格将给予患者购药更大灵活性，并表示将积极参加今年医保谈判。
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2024-06-03 17:24
【康方生物与Summit签署依沃西合作补充许可协议 加速新药全球价值释放】财联社6月3日电，康方生物（9926.HK）宣布，公司与Summit Therapeutics（简称Summit）签署了补充许可协议，在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下，拓展依沃西的许可市场范围。根据补充许可协议，康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成（提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议的比例一致）。康方生物将继续为包括新增许可市场在内的所有许可市场供应依沃西单抗注射液，并获得供货收入。同时，在补充许可协议中，双方进一步强化了包括临床试验数据、上市申报文件等成果的跨地区共享合作条款，以加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化。Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。同时，Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化，及其所有相关费用。
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2024-05-31 13:23
【康方生物夏瑜：会尽快推动依沃西单抗注射液第二个适应症获批 将积极参与医保谈判】财联社5月31日电，财联社记者今日从康方生物业务更新会上获悉，康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示，将会尽快积极与监管部门进行沟通，推动依沃西单抗第二个适应症获批。此前公司已为依沃西单抗第一个获批的适应症设置了具体的销售目标，未来会根据销售收入进行商业化团队扩张。对于医保谈判，康方生物将以一贯的态度积极参与。小财注：康方生物的依沃西单抗以用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，于2024年5月24日在国内获批准上市。昨晚，康方生物披露依沃西单抗注射液单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究，结果达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。（财联社记者卢阿峰）
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2024-04-26 15:09
【大摩：上调默克目标价至132美元 上调2024年盈测】《科创板日报》26日讯，摩根士丹利发表研究报告指，默克在抗癌药Keytruda的支持下，虽有来自外汇的不利因素，但首季业绩再创佳绩。该行上调了其对公司的2024年的盈测，并将目标价从128美元上调至132美元，认为今年剩余时间的重点在Winrevair的上市，初步评论令人鼓舞。该行予默克“与大市同步”评级。报告指，新收入指引为631亿至643亿美元，而该行将其预测由645亿上调至650亿美元，市场预期为639亿美元，包括了来自外汇的4亿元增量不利因素。
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2024-03-15 20:21
【国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市】财联社3月15日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
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2024-01-11 15:24 来自 科创板日报记者郑炳巽 实习记者 张真
开年首单创新药“退货”！君实生物重获TIGIT单抗全球权益 称进一步开发计划未明
①君实生物收到Coherus关于终止JS006许可合作的通知函，因后者选择了更具前景的产品；
②此次终止不会影响公司前期已从Coherus处收到的3500万美元执行费，但进一步开发计划未明。
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