经典回顾五：百利天恒、信达生物——研发进展与未来愿景？
原创                                                                                              东吴证券医药研究                                                                                                                                   国广有话说                                                                                                                                                                                                 
由苏州工信局指导，东吴证券主办，元禾控股和BIOBAY协办的东吴证券第五届创新药峰会暨中国JPM大会于3月19-21日在苏州圆满举行！2025年为国产创新药启动第十年，海内外均取得令人鼓舞的成绩。国内众多创新药获批上市，创新药海外授权数量和金额不断创新高，多家BIOTECH公司即将实现盈利，叠加国内商保等积极政策支持，2025年创新药板块有望持续走出结构化牛市。此背景下，东吴证券邀请院士、首席科学家、著名医药企业家、BIOTECH董事长、资深投资人、机构代表等齐聚苏州，共话创新药企业发展前景，挖掘产业机遇。
本期我们回顾百利天恒董事长朱义、信达生物临床高级副总裁钱镭在大会上的精彩观点！
百利天恒董事长
朱义
美国创新药环境的三个特征：①美国创新药支付体系比较成熟且完善。②在创新药成熟的支付体系下，美国是生物医药从0到1的创新沃土。③美国适合从0到1的创新，但是从1到N相对较慢。
百利天恒的研发模式结合中美研发的优势。百利天恒把从0到1的科研放在美国，充分利用美国的科研生态。然后把从1到N的研发放在中国，充分利用中国从1到N的高效研发效率。
EGFR x HER3 ADC 9个Ⅲ期推进中。BL-B01D1已经中国开了30多个临床，覆盖10+瘤种，已经开了9个III期，并且临床都是由公司自己的临床运营团队推进，公司能最快获得PoC的一手数据。在出海方面，EGFR x HER3 ADC达成了ADC领域迄今为止金额最大的ADC交易最大的单笔资产合作交易，并且BL-B01D1也是BMS在肿瘤领域的重要资产。
未来10年，公司愿景是成为一家MNC。百利天恒力争在未来3-5年，公司创新药物陆续进入国内及欧美市场。争取在未来10年，成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。
信达生物临床高级副总裁
钱镭
非肿瘤领域厚积薄发，全球回归趋势形成。2023年全球非肿瘤领域FIH创新药数量超过肿瘤领域，MNC和中国本土企业在我国非肿瘤研究比例逐年上升。其中，糖尿病、皮肤病、老年痴呆是非肿瘤布局热门疾病领域，非肿瘤创新药出海将会是国内企业新的机会，出海临床研究重心逐渐从肿瘤向非肿瘤领域转移。
代谢领域机遇与挑战并存。中国心血管及代谢类疾病的危害与负担还在持续加重，带来商业机会。但是也面临一些挑战：
①ICH全面落地，剂量优化研究的标准持续提升。
②时间和金钱成本。相比肿瘤药物，代谢疾病药物临床需要入组更多的受试者，并且需要更加庞大的商业化队伍。
③东西方临床实践存在差异。中美的指南存在差异，SOC的演进速度不同，并且中美未满足的临床需求也不尽相同。
④中国在原创发现靶点方面的经验比较缺乏。
针对减重未满足需求，信达进行全方位布局。对于减重药物，未满足的临床需求包括：
①更加方便 （口服，长间隔皮下给药）。
②更少副作用（胃肠道反应等），更少肌肉流失。
③更多获益（心血管，代谢获益），停药后不反弹或者反弹缓慢。针对未满足医学需求，减重的竞争呈现百花齐放的竞争态势，信达进行了全方位布局。
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