科兴制药与海创药业签署战略合作协议 共拓全球生物药市场
2025-03-19 10:37 星期三
科兴制药

科兴制药与海创药业签署战略合作协议 共拓全球生物药市场

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3月19日,科兴制药与海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)在深圳举办出海战略合作签约仪式,双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作,共同推进国产生物药走向国际。

创新驱动,打造全球竞争力

海创药业,一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,以“创良药·济天下”为使命,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台,持续引领行业前沿。海创药业凭借国际化视野,坚持“立足中国、辐射全球”的战略,实行全球同步开发,已建立中国、美国、澳大利亚等全球分支机构,深度融入国际创新生态。

海创药业现已布局9条具备全球竞争力的产品研发管线,其自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)新药上市申请已于2023年11月获NMPA受理,目前正在评审中。如果获批,HC-1119将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物,有望填补该治疗领域的空缺市场。海创药业另一核心产品HP518(PROTAC靶向AR降解剂)作为中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国Ⅱ期临床试验正在进行中。

深耕海外,构建国际化平台

科兴制药近年来围绕“创新+国际化”战略,在药品研发和海外商业化上持续发力,依托自身20多年生物药出海的经验优势,引进十多款重磅药物,并陆续与多家知名药企达成出海战略合作,逐步形成肿瘤、自免、代谢类疾病等治疗领域的产品矩阵,打造出行业稀缺的“全球选品+全球覆盖”的出海平台模式。

面对全球医药市场对高质量、可及性药物的迫切需求,公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、自免等领域,构建了研产销一体化的国际化平台。研发项目同时兼备改良型新药和创新型新药,如不久前刚获得美国FDA临床批准的GB05人干扰素吸入溶液,靶向GDF-15的肿瘤恶病质药物GB18,以及外界关注的创新药GB24炎症性肠病(TL1A双抗)等。海外营销渠道已覆盖全球70多个国家和地区,人促红素EPO在巴西、菲律宾等国家市场占有率领先,高端肿瘤药白蛋白紫杉醇也已顺利进入欧盟医药市场。

携手出海,破局全球生物药市场

本次签约仪式上,科兴制药总经理赵彦轻表示:“海创药业在PROTAC技术、氘代药物等前沿领域的突破性成果,与科兴制药成熟的国际化营销网络高度契合。此次合作不仅是企业间的资源共享,更是中国创新药企打破国际壁垒、参与全球竞争的战略实践。”

海创药业董事长陈元伟博士也表示:“与科兴制药携手出海,是加速推动双方国际化进程的良好机遇。科兴在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力,将助力海创的创新药快速触达新兴市场;而海创的尖端研发成果,可为科兴的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补,有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个‘中国智造’标杆产品,让更多国产好药惠及全球患者。”

据海关统计数据,2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元。其中,出口额1079.6亿美元,同比增长5.9%。据中国医药保健品进出口商会统计,2024年生化药出口额40.2亿美元,同比增长4.6%。进入2025年,国产生物药出海热潮更盛。在全球医药产业链重构的背景下,中国药企正从单一产品出海转向生态化协作出海。

科兴制药此次与海创药业达成战略合作,将海创在前沿技术领域的突破性成果,与自身成熟的医药出海平台结合,有助于双方在海外市场取得进一步突破。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药,股票代码:688136)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用,积极培育孵化新产业,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区约22700家终端,其中等级医院超7500家,已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。

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