FDA的一个专家顾问小组以16-2的投票结果否决了为16岁及以上人群接种辉瑞新冠疫苗加强针的计划,一致投票(18-0)同意为65岁以上人群和具有严重疾病的高危人群批准加强针。
财联社(上海,编辑 阿乐)讯,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个专家顾问小组周五(9月17日)以16-2的投票结果否决了为16岁及以上人群接种辉瑞新冠疫苗加强针的计划。
不过,专家组一致投票(18-0)同意为65岁以上人群和具有严重疾病的高危人群批准加强针——在完全接种辉瑞新冠疫苗至少6个月后,这类人群可以接种辉瑞新冠疫苗加强针。
专家小组成员表示,虽然他们认为老年人或其他更脆弱的群体可能需要接种加强针,但对较年轻的人群这方面需求可能没有那么紧迫,而且打加强针可能带来其他医疗风险。
美国国立卫生研究院科学家Michael Kurilla说:“有一些非常明确的人群适合接种加强针,如老年人或免疫力低下的人。目前我还不清楚我们得到的数据是否证明有必要用于普通人群。”
费城儿童医院疫苗教育中心主任Paul Offit也对加强针的普遍推广提出之一,他还对年轻男性患心肌炎的风险表示担忧。不过他支持为60岁以上的人群接种加强针。
外界认为,专家小组一边倒反对的状况可能会对推广疫苗加强针带来极大的阻力。虽然FDA通常都会考虑专家组的建议,但该机构有权力不采纳他们的建议。简单来说,FDA有是否批准加强针的最终决定权。
作为“推广疫苗加强针”计划发起人之一的白宫首席医学顾问福奇曾表示,FDA可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针。
不过近期美国社会对白宫和福奇的反对呼声越来越高,若最终FDA不顾专家组阻挠批准了对16岁以上人群使用加强针,则福奇以及拜登可能被批评“不相信科学”。(民主党曾经批评前总统特朗普“不相信科学”)
日内辉瑞公司股票收跌1.3%,盘后再跌0.24%至每股43.75美元,触及8月2日以来的低位。BioNTech收跌3.61%,盘后再跌1.11%。辉瑞的疫苗同行莫德纳收跌2.41%,盘后再跌0.43%.
(辉瑞日线图 图源:Tradingview)
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