【财联社】（记者 徐红）时隔一个多月后，复星医药（600196.SH）旗下二级子公司—重庆医工院被举报一事终于迎来药监部门的调查结果。

12日晚间，复星医药公告称，重庆食药监局作出决定，公司子公司重庆医工院在2017年以前，存在未按药品GMP生产阿立哌唑原料药的行为，违反相关规定，决定收回《药品GMP证书》。

对于此事对公司的影响，复星医药表示，重庆医工院营业收入及归属净利润占集团整体比重较小，因此预计本次收回阿立哌唑原料药GMP证书不会对集团生产经营及2018年财务状况产生重大影响。

重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（下称“医工院制药”）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。复星医药持有重庆医工院56.89%股份，2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入7,780万元，占复星医药2017年度营业收入的0.42%。

今年8月，重庆医工院遭内部员工举报称，公司有严重违反药品管理法的行为。举报内容显示，医工院制药生产质量管理混乱，还曾在FDA现场检查中遭警告。同时，几乎所有原料药生产工艺均没有根据获批工艺生产，并且领导带领员工大量编造生产记录、检验记录； 此外，为获得监管部门的批准备案，还存在行贿等行为。

而举报信中引起较大关注的是公司主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑的工艺作了重大改变，但未经相关药监部门批准或备案。同时，为了发货，公司对图谱进行缩小积分面积计算，操纵产品合格出厂。

此事被曝光后，重庆食药监局对公司进行了飞行检查。并且，国家药监局随后也派出了督查组对调查工作进行督查。

而在重庆医工院被举报之前，ST长生（002680.SZ）、美年健康（002044.SZ）等公司也曾遭到员工或前员工举报曝光内部生产管理中的种种问题。

不久前，华海药业（600521.SH）缬沙坦原料药含可能致癌物质NDMA一事亦在业内闹得沸沸扬扬。值得注意的是，美国FDA在对华海药业制药厂进行检查时便多次发现，该工厂在药品质量安全管控上存在一系列问题。

那么，对于这些层出不穷的举报事件，医药圈的人又是怎么看的呢？

事实上，早在长生生物事件爆发的时候，就有多位业内人士对记者表示，国内药企生产违规、甚至对生产记录造假是非常普遍的行为，“太常见了”。

“我觉得从某个角度看，很多反映的还是一个社会问题。如今生活成本如此之高，而制药企业一线操作员工的收入却很低，这样又如何能保证他们就一定会按照SOP（标准操作规程）来操作呢？”一位医药投资人表示。

“眼下，前有猛虎，后有群狼的情形已经摆在了中国药企的面前。虽然面对的竞争越来越多，但企业自身却日益孱弱。诸多药企内部管理混乱，运营效率低下，执行力不强，研发水平低、产品质量难以保证，此外生产工艺还存在诸多猫腻。因此，中国药企的确还有很长的一段路要走。”一位来自国内某制药企业的业内人士表示。

“大多中国药企在研发、创新、以及工艺等方面投入都非常少。当然，发生种种丑闻监管不到位也是一个因素。因此，未来在企业提高自身内功的同时，相关的国家配套政策以及监督管理也都需要跟上。”上述医药业内人士补充道。

“打铁还需自身硬”、“不管怎样，企业只都要先做好自己”，面对这不太平静的一年，医药圈人士与业内专家如此呼吁道。