①这也是继巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之后,美国监管机构批准的第二款猴痘疫苗,因此新兴生物股票被市场热炒; ②FDA批准ACAM2000用于预防猴痘病毒感染,进一步加强和扩大了新兴生物行业领先的天花产品组合。
财联社8月31日讯(编辑 牛占林)美东时间周五,美国猴痘疫苗概念股新兴生物科技(Emergent BioSolutions)股价盘中大幅波动,开盘时大涨17%,现已转为下跌5%,而盘前更是一度飙升逾40%。
美国新兴生物科技公司在周四盘后发布公报称,美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准扩大该公司生产的一款天花疫苗的适应症范围,允许这款名为ACAM2000的疫苗用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。
这也是继巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之后,美国监管机构批准的第二款猴痘疫苗,因此新兴生物股票被市场热炒。
总部位于马里兰州盖瑟斯堡的新兴生物股价去年因其代工业务疲软而暴跌,但今年在包括退出代工业务在内的扭亏为盈计划的支持下,该公司股价有所回升。
新兴生物目前市值高达4.4亿美元,该公司在8月初预测,天花疫苗和炭疽疫苗等政府储备产品的销售额最高可达4.9亿美元。
该公司表示,这项审批是基于已获得的人体安全性数据和动物实验数据。动物实验数据显示,这款名为ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
新兴生物首席执行官Joe Papa表示:“FDA批准ACAM2000用于预防猴痘病毒感染,进一步加强和扩大了我们行业领先的天花产品组合,我们已经准备好为各国供应所需的疫苗。”
ACAM2000是一种单剂量疫苗,通过分叉针经皮注射,于2007年首次获得FDA批准,用于预防天花感染高风险人群。
不过,ACAM2000不能用于免疫系统较弱的人,尽管它是美国政府储备疫苗的一部分,但在2022年美国猴痘疫情爆发期间,它的使用较为有限。
Jynneos和ACAM2000这两种疫苗都含有牛痘病毒,而牛痘病毒的致病性要低得多,ACAM2000使用活体、传染性形式的牛痘病毒。
近期以来,一种传染能力更强且更加致命的Ib猴痘变异株在世界各地蔓延,引发了人们的担忧,世卫组织已宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
新兴生物表示,它希望帮助解决目前的疫情,并于上周承诺向刚果民主共和国和布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等受影响国家捐赠5万剂ACAM2000疫苗,以应对猴痘疫情。