①业绩会中,康辰药业总裁牛战旗对KC1036、金草片、KC1086等在研项目情况进行了介绍; ②董事长刘建华表示股权纠纷不会对公司财务状况等产生任何实质影响,对未回应开庭时间; ③未来BD布局规划等问题同样受到投资者关注。
财联社6月26日讯(记者 何凡)KC1036作为康辰药业(603590.SH)主要在研项目,其进展备受投资者关注。在今日举行的业绩说明会上,公司总裁牛战旗对晚期食管鳞癌、晚期胸腺肿瘤等重点管线情况进行了介绍,并透露了金草片、KC1086等在研项目今年相关规划。
另一方面,因一起股权纠纷,康辰药业实控人——董事长刘建华被冻结了价值数亿元的股票,业绩会中刘建华表示,该事件不会对公司财务状况等产生任何实质影响,但并未对开庭时间做出回复。
对于在研管线的具体进度,牛战旗回应称,针对KC1036公司目前正在开展多个临床试验,重点管线如下:(1)公司正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;(2)公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前已入组一例;(3)公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,伦理委员会已过会通过;(4)公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前入组全部完成。
2023年报显示,KC1036是康辰药业自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。
此外,用于治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的金草片也是公司在研项目之一,据年报显示金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,2024年3月首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲,统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点。牛战旗表示,对于金草片公司目前正在进行市场调研,预计今年将提交申请pre-NDA。
同时,牛战旗透露称,抗肿瘤新药KC1086今年进入临床前研究阶段,而犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。
另一方面,公司大股东陷入了一起股权纠纷。3月1日公告显示,康辰药业实控人刘建华所持有公司的946.35万股股票被法院司法冻结。早些时候康辰药业公告称,2月21日,刘建华收到《应诉通知书》,陈苏起诉刘建华向其支付康辰药业946.35万股对应的股价款3.66亿元以及2018年至今尚未支付的分红款等诉讼请求。
起诉书显示,2003年9月康辰医药出资400万元作为股东之一(持股80%)设立北京康辰药业有限公司(即上市公司北京康辰药业股份有限公司的前身),陈苏于2009年至2010年期间分别与王强、曹强签订受让康辰医药10.25%股权的《股权转让协议》。其中,康辰医药8%股权与刘建华签有股权代持协议。2011年6月,康辰医药和康辰药业的股权架构进行了调整,康辰医药向相关股东转让康辰药业的股权。2018年康辰药业上市,据此,陈苏主张刘建华应将代其持有的康辰医药股权,转换为康辰药业的股票946.35万股,占康辰药业目前总股本的5.91%。
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