①国内两大肝素龙头常山药业和海普瑞发布业绩预告,均出现大规模亏损,其解释与此前发布预亏公告的健友股份趋于一致,均认为是受全球肝素行情不振、库存较多影响; ②专家认为,去年全球肝素行情进入缓慢调整期,叠加国内肝素集采降价,所以龙头出现业绩败退不意外,但肝素需求今年有望回暖。
财联社1月30日讯(记者 卢阿峰)2023年因GLP-1靶点新药,长期处于市场风口的常山药业(300255.SZ)今日晚间发布了业绩预告,预计2023年亏损10亿-12亿元,常山药业称主要原因为主力肝素制剂、原料产品的收入下降。另一大肝素龙头海普瑞(002399.SZ)也于今日晚间发布预亏公告,其业绩变化原因也与常山药业描述趋于一致。
熟悉肝素领域的业内专家也告诉财联社记者,全球肝素行情去年进入缓慢调整期,出口高速增长行情结束,下游制剂商消化库存需求不振,叠加集采降价是常山药业业绩转亏的主要原因,2024年,随着库存逐步见底,肝素原料药供需关系持续改善,肝素原料药需求有望回暖。另外,常山药业明星GLP-1新药艾本那肽因还未涉及减重适应症,因此对于消费级市场的预期还有待兑现。
今日晚间,常山药业发布业绩预告称,预计2023年归属于上市公司股东的净利润亏损10亿元~12亿元,同比由盈转亏。
常山药业在预告中也对于业绩转亏做出了解释,药品集中带量采购导致公司肝素制剂产品收入下降、毛利率降低,公司2023年营业收入中,约60%来源于国内肝素制剂产品销售。由于第八批国家药品集中带量采购和部分省份药品集中带量采购政策影响,公司肝素制剂产品销售价格大幅下降,造成公司收入下降,毛利率降低,从而导致公司净利润下降。
同时,由于药品集中带量采购政策的影响,国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化,2023年度,公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量大幅下降,导致公司收入和净利润下降。
肝素相关企业业绩出现下降,并不只是只有常山药业一例。1月13日,国内肝素龙头企业健友股份(603707.SH)发布公告称,经公司对存货进行初步减值测试,当年度拟计提的存货跌价准备10亿-12亿元,预计导致归母净利润减少8.5亿-10.2亿元,同时预计2023年归母净利润-2亿元至-1亿元。公司在公告中指出,肝素行业的影响是本期业绩变化的主要原因之一,受全球生产供应能力削减、药品供应链受到挑战以及医药下游客户库存策略调整等因素影响,肝素行业面临较大冲击等。
而另一大肝素龙头,此前涉“A股史上最大电诈案”的海普瑞于今晚也发布业绩预告称,公司2023年度拟计提的存货跌价准备金额为人民币7.5亿元到9.5亿元,预计导致归属于上市公司股东的净利润减少人民币6.3亿元到 8亿元。
对于业绩变化的原因,海普瑞与常山药业、健友股份一致,认为是全球肝素API的订单需求出现大幅下滑,存货中的部分肝素产品在2023年第四季度出现减值迹象导致的。
熟悉肝素领域的资深医药行业专家郭新峰告诉财联社记者,目前国内几家大的肝素类企业基本建成全产业链,包含上游猪小肠粗品提取,中游是肝素原料药,下游是肝素制剂,已掌握全球肝素原料药话语权,目前国内肝素相关产品已经由健友股份、海普瑞和常山药业形成三强局面。
据悉,肝素是一种抗凝剂,肝素制剂主要用于血栓栓塞性疾病、心血管介入手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。
“毫无疑问,去年全球肝素行情进入缓慢调整期。”郭新峰表示,一方面历经3年疫情,下游制剂商囤货传导至国产肝素原料药,出口高速增长行情结束,下游制剂商消化库存需求不振,导致整个肝素市场供需关系出现倒挂,另一方面主流肝素制剂依诺肝素、那屈肝素纳入第8批国家集采并于2023年7月落地执行,肝素制剂集采“白菜价”(单支价格从100元左右降到20元以内)制约常山药业等肝素产品收入增长。所以国内三大肝素龙头出现如此业绩也是不意外。
2023年7月1日起,首次将肝素产品纳入集采范围的第八批国家组织药品集采中选结果在河南、江西、河北等多地陆续落地实施。目前市场销售额最高的依诺肝素最后有健友股份、河北常山生化药业、苏州二叶制药等九家企业中选,此前占据最大市场份额的厂家赛诺菲落选;那曲肝素则有四家企业入选,外企弃票后,东营天东制药、天津红日、山东新时代等行业新秀则通过集采开始踊跃占领市场。
郭新峰判断道,肝素原本还会受到生猪价格的走势影响,但随着粗品车间加工及存储能力的提升,肝素行业已平抑“猪周期”的大小年制约,充分满足全球市场需求。“而随着下游制剂企业原料药库存逐步见底,肝素原料药供需关系持续改善,2024年肝素原料药需求有望回暖。”
另外值得一提的是,驱动去年常山药业股价长期处于投资者“热门选择”的重大因素——GLP-1靶向新药艾本那肽,能否成为常山药业未来的业绩增长点?
对此,郭新峰没有那么乐观,他认为,艾本那肽的上市,有望成为常山药业业绩助推器,但艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,也未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验,因此对于消费级市场的预期还有待兑现。
1月23日,有投资者在互动平台向常山药业提问:你公司2023年8月31日回复投资者:“公司一直在按计划积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报。”请问,现在这一事项进行得怎么样了?
常山药业回复称:公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作,如有重大进展,公司将按照规定及时进行公告披露。特别提示艾本那肽之前的临床试验和即将向CDE报批的适应症,均是治疗2型糖尿病,不涉及其他适应症。
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