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体外诊断
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体外诊断是在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
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2025-05-09 15:49 来自 财联社记者 卢阿峰
“没有IVD行业背景”!达安基因新一届董事会提名遭两名董事强烈反对|速读公告
①两位在公司任职十余年的现任董事,强烈质疑新一届董事会候选人的金融、财务背景;
②2022年,达安基因就曾出现过原有管理层与国资股东间的权力博弈;
③2024年达安基因业绩亏损严重。
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2025-04-25 01:43 来自 科创板日报特约记者 高青
之江生物2024年营收下滑亏损收窄 分子诊断业务承压
①之江生物2024年营收同比下降34.88%,但亏损有所收窄;
②分子诊断仪器收入同比下降84.01%,对公司整体业绩产生较大拖累。
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2025-04-07 09:38
【深圳:聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械等方向 支持开发高端医疗器械产品】
财联社4月7日电,深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出,聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、体外诊断、生命监护与支持、人工智能辅助诊断系统等方向,支持开发高端医疗器械产品。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械,按照实际投入研发费用的20%予以支持,单个企业每年支持不超过500万元。
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2024-12-13 08:28 来自 科创板日报记者 郑炳巽
3年豪掷15亿投建全球研发总部 东方生物能否打赢这场“翻身仗”?
①东方生物花费2.9亿元在张江拿地,计划建设总投资15亿元的全球数字化研发创新总部项目,预计达产销售收入每年15亿元。
②在核酸检测需求消退之后,东方生物遭遇业绩“滑坡”,直到2024年前三季度依然净亏损超2.6个亿。
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2024-11-11 05:04 来自 科创板日报记者 郑炳巽
净利润随海外销售收缩而大幅下滑 博拓生物开辟微流控检领域|直击业绩会
①海外收入快速下滑拖累业绩,博拓生物整体营收较疫情前大幅下降,归母净利润连续多年同比下降;
②考虑到外部环境变化,博拓生物终止了两大核心募投项目,新增微流控荧光检测平台项目,开辟微流控技术领域。
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2024-10-04 09:47
【世卫组织批准首款猴痘体外诊断试剂】
财联社10月4日电,世界卫生组织3日发布声明说,已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。声明说,获批产品Alinity m MPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应(PCR)检测试剂,由经过培训的临床检测人员对患者进行皮肤创口拭子取样,利用PCR技术检测样本中的猴痘病毒DNA。世卫组织说,批准检测试剂有助于发生猴痘疫情的国家尽早、准确地诊断病例,使感染者及时获得治疗和看护,从而控制疫情扩散。
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2024-09-12 07:07 来自 科创板日报记者 郑炳巽
海外收入连年下滑 东方生物新设子公司谋求东南亚市场
①东方生物通过在菲律宾设立新公司开展医疗器械批发贸易业务,拓展东南亚、南亚地区市场;
②当前,东方生物海外重点市场主要在美洲、欧洲等地,但近年来,海外市场收入逐年快速下滑。
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2024-05-20 13:02 来自 财联社记者 何凡
安图生物:安徽集采落地有正向影响,试剂产品占比将提升 |直击业绩会
①安图生物财务总监冯超姐在业绩会中直言未来试剂产品占比会有所提升;
②董事长苗拥军对分子、微生物等板块业务增速做出了预测,其中生化板块新增市场空间较小;
③董秘房瑞宽认为全国性的集采会是大概率的事,安徽集采落地会对公司产生正向影响。
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2024-05-06 08:20
【辉瑞ADC药物TIVDAK获美国FDA完全批准 用于治疗复发性或转移性宫颈癌】
财联社5月6日电,再鼎医药官微宣布,合作伙伴辉瑞公司和Genmab联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)的补充生物制剂许可申请(sBLA),完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
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2024-04-15 11:11 来自 科创板日报记者 郑炳巽
非新冠业务发力 英诺特2023年业绩维持增长 大幅加大分红力度
①2023年非新冠业务实现营收4.20亿元,同比增长208.23%,占整体营收比例87.82%。
②“公司在东南亚地区已经有注册出来的产品,而欧美地区的产品暂时还没出来。”
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2024-03-25 23:40
【提高体外诊断技术水平 量子点液态芯片实现中国智造】
财联社3月26日电,上海交通大学3月25日宣布,该校材料科学与工程学院、张江高等研究院研究员李万万领衔的团队与企业开展合作,历时18年,实现从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂完整全链条技术突破,研发出量子点液态生物芯片多指标体外检测系统,创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台。该成果不仅有利于提高中国的体外诊断技术水平,还打破了国际垄断。液态生物芯片对核酸和蛋白类标志物均适用,其检测通量大,检测灵敏高,可同时分析单管样本中的数十种目标物,检测效率显著提升,对临床实验室检测具有革命性推动作用。
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2024-01-07 09:27
【中信建投:2024年继续看好医疗器械板块投资机会 关注三条主线】
财联社1月7日电,中信建投证券研报认为,展望2024年,我们继续看好医疗器械板块的投资机会,看好政策拐点、国际化和创新驱动三条主线。建议关注2024年有望受益于手术量复苏、招投标需求恢复的部分公司,海外业务高增长确定性强或有望超预期的公司,以及新产品、新技术放量催化下可能业绩增速提升的部分公司。预计2024年行业采购仍在温和复苏中,上半年部分高值耗材企业的业绩确定性高于IVD,高于医疗设备企业。近期部分优质个股股价和估值有所调整,建议把握2024年业绩确定性较高个股的加仓机会。
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2023-11-29 11:01 来自 科创板日报记者 郑炳巽
热景生物:营收暴跌下常规临床业务增长40% |直击业绩会
①热景生物董事长林长青表示,2023年前三季度,常规临床业务增长率在40%左右;
②“进军生物创新药领域也是以生物技术为主线,和公司现有主业存在良好的协同发展效益。”
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2023-11-24 04:51 来自 科创板日报记者 郑炳巽
记者实探上海多处发热门诊:就诊人数增长推升POCT需求 上市公司回应来了
①冬季流感季已经来袭,全国多地流感检测阳性率正在快速攀升。记者通过走访发现,尤其儿科发热门诊已经出现人满为患的情况;
②检测需求提升带动POCT行业股价上涨,有企业抓住窗口提高产量备战流感季。
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2023-11-14 08:55 来自 科创板日报记者郑炳巽 实习记者张真
电商销售额超8000万占比不足10% 诺辉健康CEO朱叶青:需拓展合规渠道提升目标人群渗透率
①诺辉健康“双11”期间电商全渠道销售额超过8000万元;
②目前,常卫清、幽幽管等自测产品线上渠道销售量占比不到10%;
③HPV筛查产品宫证清计划于今年年底前向国家药品监督管理局提交基线数据。
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2023-10-24 23:53 来自 科创板日报记者 徐红
科美诊断董事长李临:创新结合临床需求 标准化推动体外诊断高质量发展
①科美诊断董事长李临认为,体外诊断行业再次来到关键时点,接下来必须走向标准化,以标准化推动高质量发展;
②2023年上半年,科美诊断研发费用4102万元,研发费用率为14.5%。
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2023-10-12 07:45 来自 科创板日报记者 徐红
体外诊断超大联盟集采来袭!扰动近百亿市场 降价预计50%起
①安徽牵头25省(区、兵团)组成采购联盟,将联合开展传染病八项、性激素六项等五大试剂品类的集中带量采购,预计涉及品种市场容量近百亿规模;
②本次集采引入了“保底价格规则”,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%,即能获得拟中选资格。
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2023-10-12 05:11
【安徽牵头发布25省IVD省际联盟集采征求意见稿】
财联社10月12日电,财联社记者从安徽省医药集中采购平台和安徽省医保局获悉,安徽省医药集中采购平台发布了“关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告”,包括安徽省在内的25省(区、兵团)组成采购联盟拟对HPV-DNA检测、HCG检测(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)五大试剂品类进行集中带量采购,采购周期2年。(财联社记者 卢阿峰)
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2023-09-06 02:03 来自 科创板日报记者 徐红
拆解“中国癌症早筛第一股”盈利拐点:诺辉健康发生了什么|聚焦
①诺辉健康的业绩拐点出现,今年上半年,经调整净利润为6130万元人民币,这是公司在过去12个月首次实现经常性盈利;
②公司董事长朱叶青将业绩增长原因概括为“开源”与“节流”;
③做空风波亦引发了市场对诺辉健康商业模式的探讨。
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2023-09-06 00:28
【中泰证券:医疗器械板块估值有望逐渐修复】
财联社9月6日电,中泰证券研报指出,医疗器械行业持续快速增长,我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展,带量采购政策预期迎来缓和,板块估值有望逐渐修复。短期而言,我们建议密切跟踪医疗反腐政策进展,看好业绩确定性高、安全属性好的院外龙头;长期而言,我们建议重点关注持续受益政策扶持,有望借助强产品力持续实现进口替代的企业,以及疫后基本面逐渐修复、政策逐渐缓和、长期增长确定性高的体外诊断类企业。
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