2020年12月24日 13:08:08
恒瑞医药:SHR6390片的相关III期临床研究达到方案预设的优效标准
财联社12月24日讯,恒瑞医药公告,近日,公司研发的SHR6390片(一种CDK4/6抑制剂)联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究(SHR6390-III-301研究),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点达到方案预设的优效标准。研究结果表明,对于既往使用过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,接受SHR6390联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群,可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
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