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2025年06月18日 08:56:16
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奥锐特:公司八都厂区通过美国FDA现场检查
财联社6月18日电,奥锐特(605116.SH)公告称,公司位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至21日接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产等六大系统。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告,八都厂区以NAI结果顺利通过检查。这表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司拓展国际市场提供了保障。
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