
东方海洋:子公司取得医疗器械注册证
财联社1月13日电,山东东方海洋科技股份有限公司公告称,其子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)和25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)分别取得国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。前者用于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱浓度,后者用于体外定量检测人末梢血、全血和血清样本中25-羟基维生素D2和D3的含量。上述产品获准上市,丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领域的产品线,但对公司业绩的具体影响尚无法预测。
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