2025年01月01日 19:30:44
达安基因:取得一个医疗器械注册证
财联社1月1日电,达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243402651,有效期至2029年12月29日。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群等的咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。目前产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。
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