2024年11月08日 15:37:56
赛诺医疗:公司产品在秘鲁获得注册证
《科创板日报》8日讯,赛诺医疗公告,公司于2024年7月向秘鲁国家卫生监督局(DIGEMID)递交了公司HT Supreme TM药物洗脱支架系统的注册申报资料。近日,公司收到DIGEMID通知,该注册申报资料已获批准。HT Supreme TM药物洗脱支架系统是公司基于首创的“愈合窗口期”理论开发的产品,旨在提高患者创伤愈合速度,加速植入支架后血管内皮的功能性恢复。该产品已在中国、美国、日本、欧洲等地进行临床研究并申请产品注册,于2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,并在多个国家和地区获得注册证。此次在秘鲁获得注册证,将进一步拓宽公司产品的海外市场范围,对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用。
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