2024年06月11日 08:42:48
东方生物:子公司新冠、甲乙流抗原快速检测试剂获得美国FDA EUA授权
财联社6月11日电,东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得由美国FDA批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)的紧急使用授权(EUA)。本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)在美国顺利完成性能评估及临床验证,成功取得了美国FDA EUA紧急授权。
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徐汇琦哥1年前 · 上海
美国FDA EUA(紧急使用授权)是一种特殊授权,允许在紧急公共卫生情况下,未经完全批准的医疗产品或已批准产品的未获批准用途被用于诊断、治疗或预防严重或生命威胁的疾病或病症。这一机制旨在快速响应公共卫生危机,确保在紧急情况下有必要的医疗产品可用。
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