雪中送炭?又一家药企敲定减肥降糖GLP-1原料大单
原创
2023-09-19 22:58 星期二
财联社记者 卢阿峰
①翰宇药业晚间公告签订3000万美元的GLP-1原料药合同,前公司高管表示此事可谓是“雪中送炭”。
②在主力品种进入集采,新冠药物研发陷入困顿之后,翰宇药业现金流出现了紧张局面。
③目前抢滩GLP-1药物的有恒瑞医药、海正药业、爱美客、诺泰生物、丽珠集团、常山药业、华东医药等。

财联社9月19日讯(记者 卢阿峰)陷入现金流紧张的翰宇药业(300199.SZ),今天公告公司与美国客户签订价值3000万美元的GLP-1原料药合同,引发行业关注,翰宇药业方面对财联社记者表示,本合同的履行将进一步补充公司现金流,有利于促进公司未来业务发展及经营业绩提升。

前翰宇药业高管,资深医药行业专家刘明睿向财联社记者表示,此次合同的签订,对于翰宇药业来说可谓是“雪中送炭”,不仅能缓解现金流的紧张,也能向行业和投资者证明其在多肽药物、GLP-1原料药方面的领先地位,叠加其司美格鲁肽等管线传来的好消息,翰宇药业的经营困境或许会迎来转机。

“缓了一大口气”

今晚,翰宇药业发布公告,称签订了一则日常经营重大合同,美国一公司约定向翰宇药业采购一批价值3000万美元(约合人民币2.19亿元(含税))的GLP-1多肽原料药,2024年底履行完毕。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%,占2022年经审计原料药业务的244.23%。

公开资料显示,翰宇药业的GLP-1原料药是一种此前大火的司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等GLP-1靶点药物生产所需的原料药,该类靶点药物不仅可以用来治疗2型糖尿病,还可用于减重。目前,21款开展肥胖适应症的药物中18项为GLP-1/GLP-1R激动剂,且双/多靶开始成为研发新趋势。

仿佛有投资者得知消息比公告要早,今日收盘,翰宇药业涨3.96%。

翰宇药业方面对财联社记者表示,本合同的履行将对公司未来财务状况及经营成果产生积极影响,进一步补充公司现金流,有利于促进公司未来业务发展及经营业绩提升。公司将根据本合同履约情况以及收入确认原则在相应的会计期间确认收入,相关财务数据的确认以经审计财务报告为准。

刘明睿对财联社记者表示,翰宇药业的多肽原料药在海外市场本身就是比较有竞争力和口碑的产品,与诸多外国药企有常年合作,在同样是多肽原料药领域的GLP-1原料药方面有所收获,倒也不是完全无迹可寻。

据财联社记者了解,在主力品种陆续进入集采,新冠方面药物研发进展陷入困顿之后,翰宇药业不仅出现了营收下滑的情况,其现金流也出现了紧张的局面。

2022年,翰宇药业营收同比下滑4.30%,归母净利润同比减少1302.78%,经营活动产生的现金流量净额同比减少89.92%;2023H1,翰宇药业营收同比下滑8.77%,扣非净利润同比下滑257.26%,经营活动产生的现金流量净额同比减少220.82%。

为缓解公司现金流紧张的局面,翰宇药业在今年上半年可谓是动作不断,实控人“押上”了不少身家。

8月14日,翰宇药业披露一份以简易程序向特定对象发行股票预案:发行对象不超35名(含),发行股份数量不超5000万股,发行募资额不超2.54亿元。公告显示,扣除相关发行费后,翰宇药业拟将募资中的1.01亿元用于“翰宇武汉产能改扩建项目”,拟向“司美格鲁肽研发项目”投入募资7665万元,另有7600万元用于补充流动资金。

2月13日,翰宇药业公告称,控股股东、实控人曾少贵及其一致行动人曾少强、曾少彬已于当日与李秀兰签署《股份转让协议》,拟转让上市公司5%股份,交易总额约4.5亿元。对于协议转让原因,翰宇药业称是实控人“满足自身资金需求”,而二级市场减持原因为“个人资金需求及向翰宇药业提供无偿借款等”。

“毫无疑问,该合同签订的消息,对于翰宇药业的经营和发展,乃至管理层而言,是‘缓了一大口气’,只要公司经营与发展有希望,这些都是值得的。”刘明睿对财联社记者表示。

GLP-1赛道会是翰宇药业的主场吗?

刘明睿向财联社记者透露,该合同的成功签订,表明翰宇药业的GLP-1原料药在美国市场的准入方面应该不存在障碍。加上翰宇药业已经对武汉生产线建设进行了募资,只要翰宇药业的GLP-1原料药技术与品控没问题,产能就不会有问题。

翰宇药业方面也对财联社记者表示:“公司具备履行合同的能力,人员、技术和产能均能够保证合同的顺利推进。”

值得注意的是,在2023H1报告中,翰宇药业表示,公司自主研发生产的减重降糖多肽原料药、注射制剂的美国出口迎来增长期,未来可持续放量,为公司经营活动提供现金流。

而今天翰宇药业公布的合同签订,或许正是当初的远景与计划的“兑现”。

翰宇药业的GLP-1原料药既然在海外实现了突破,在国内如火如荼的GLP-1赛道还会有惊喜吗?

“在海外市场可能会出现第二家、第三家合作企业,但在国内应该没那么乐观。”刘明睿对财联社记者解释,一般来说,国内的多肽药物企业、胰岛素企业,例如甘李药业与华东医药,对于原材料的渠道把控是非常重视的,其一般都会自建原料药生产基地,而翰宇药业的GLP-1原料药,由于口碑和性价比优势,海外企业选择合作的几率比国内大很多。

值得一提的是,就在前几天,9月12日,翰宇药业公告称:公司的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》(受理号:CXHL2300983、CXHL2300984)。这也就是说,翰宇药业的司美格鲁肽制剂产品或将很快进入到临床试验阶段。

但与原料药不同的是,GLP-1制剂方面,已入局的企业数量较多,公开资料显示,目前抢滩GLP-1多肽药物的企业超40家,不乏恒瑞医药(600276.SH)、海正药业(600267.SH)、爱美客(300896.SZ)、诺泰生物(688076.SH)、丽珠集团(000513.SZ)等强劲对手。

有企业已经取得明显阶段性成果,9月18日,常山药业(300255.SZ)公告,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司,近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告;7月初,华东医药(000963.SZ)申报的利拉鲁肽注射液获批用于治疗肥胖适应症;同月,由仁会生物申报的贝纳鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

“翰宇药业在多肽药物方面的技术积累是很强的,现在的合同签订说明其在原料药方面取得建树,站稳了脚跟,司美格鲁肽的原研保护还有5年,翰宇药业还是有希望在其保护期结束后抢占一席之地的。”刘明睿对财联社记者表示。

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